eIMPACT-DM-pilotproef: behandeling van depressie om het risico op diabetes te verminderen

Diabetes treft 31 miljoen (12%) Amerikaanse volwassenen en nog eens 82 miljoen (34%) volwassenen hebben prediabetes, een voorloper van diabetes. De gevolgen van diabetes zijn ernstig en omvatten hart- en vaatziekten, invaliditeit en overlijden. Hoewel deze statistieken het belang van diabetespreventie onderstrepen, hebben de huidige benaderingen slechts gedeeltelijk effect. Dit heeft een duidelijke behoefte gecreëerd om nieuwe primaire preventiedoelen en -benaderingen voor diabetes te identificeren, en depressie en depressiebehandeling zijn in dit opzicht sterke kandidaten. Meer dan 20 jaar bewijs geeft aan dat depressie een onafhankelijke, klinisch belangrijke, robuuste, biobehavioraal plausibele en aanpasbare risicofactor voor diabetes is. Onderzoek moet echter nog uitwijzen of behandeling van depressie de ontwikkeling van diabetes bij mensen met prediabetes kan voorkomen. Aangezien depressie nog steeds weinig aandacht krijgt in omgevingen waar diabetespreventie plaatsvindt (bijvoorbeeld eerstelijnszorg), is er een groot cohort patiënten met een onvoldoende gedetecteerde of onvoldoende behandelde risicofactor voor diabetes (depressie). Deze status-quo en de sterke staat van de depressie-naar-diabetes-wetenschap creëren de behoefte aan een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om het nut van depressiebehandeling als een nieuwe strategie voor diabetespreventie te evalueren. Daarom stellen we een pilot-RCT voor van 64 eerstelijnspatiënten (50% minderheid) met een depressieve stoornis en prediabetes. Patiënten worden gerandomiseerd naar 6 maanden eIMPACT-DM (interventie) of Active Control (comparator). eIMPACT-DM is onze gemoderniseerde collaboratieve getrapte zorginterventie die bestaat uit (1) gecomputeriseerde en telefonische cognitieve gedragstherapie voor depressie en (2) geselecteerde antidepressiva die zijn opgenomen in een algoritme dat is geoptimaliseerd voor het verminderen van het risico op diabetes. Onze voorlopige gegevens stellen de haalbaarheid en antidepressieve werkzaamheid van eIMPACT-DM vast. De Active Control bestaat uit depressievoorlichting, symptoommonitoring en eerstelijnszorg voor depressie. Ons primaire doel is om de voorlopige werkzaamheid van eIMPACT-DM te bepalen bij het verbeteren van de diabetesrisicomarkers van hemoglobine A1c (primaire uitkomst) en insulineresistentie (secundaire uitkomst). Ons verkennende doel is om te onderzoeken of somatische depressieve symptomen - d.w.z. hyperfagie (verhoogde eetlust/gewicht) en/of hypersomnie (verhoogde slaap) - het effect van eIMPACT-DM op diabetesrisicomarkers matigen. Een positieve pilotproef zou de weg vrijmaken voor een RCT op R01-niveau door: (1) kritische proof-of-concept-gegevens te genereren (eIMPACT-DM kan A1c verbeteren) om het uitgangspunt van de definitieve proef te ondersteunen; (2) het verstrekken van voorlopige effectgroottes voor eIMPACT-DM op diabetesrisicomarkers om toekomstige poweranalyses te helpen rechtvaardigen; (3) het identificeren van een mogelijk belangrijke moderator van eIMPACT-DM-werkzaamheid die mogelijk moet worden opgenomen in de definitieve studie. Uiteindelijk zou het aantonen dat depressiebehandeling het risico op diabetes verlaagt, een nieuw doel (depressie) voor diabetespreventie-inspanningen identificeren, en het zou zorgverleners uitrusten met een nieuwe praktische, schaalbare en verspreidbare interventie (eIMPACT-DM) om het diabetesrisico voor een groot cohort van hoogrisicopatiënten. Deze praktijkveranderingen zouden zich moeten vertalen in verminderde diabetesmorbiditeit, mortaliteit en kosten.