Ensaio Piloto eIMPACT-DM: Tratamento da Depressão para Reduzir o Risco de Diabetes

O diabetes afeta 31 milhões (12%) de adultos nos EUA e outros 82 milhões (34%) de adultos têm pré-diabetes, um precursor do diabetes. As ramificações do diabetes são graves e incluem doenças cardiovasculares, incapacidade e morte. Embora essas estatísticas destaquem a importância da prevenção do diabetes, as abordagens atuais têm eficácia apenas parcial. Isso criou uma clara necessidade de identificar novos alvos e abordagens de prevenção primária para o diabetes, e a depressão e o tratamento da depressão são fortes candidatos a esse respeito. Mais de 20 anos de evidências indicam que a depressão é um fator de risco independente, clinicamente importante, robusto, biocomportamentalmente plausível e modificável para o diabetes. No entanto, a pesquisa ainda não determinou se o tratamento da depressão pode prevenir o desenvolvimento de diabetes em pessoas com pré-diabetes. Dado que a depressão ainda está recebendo atenção limitada em ambientes onde ocorre a prevenção do diabetes (por exemplo, cuidados primários), há uma grande coorte de pacientes com um fator de risco de diabetes subdetectado ou subtratado (depressão). Esse status quo e o forte estado da ciência da depressão ao diabetes criam a necessidade de um estudo piloto randomizado controlado para avaliar a utilidade do tratamento da depressão como uma nova estratégia de prevenção do diabetes. Assim, propomos um RCT piloto de 64 pacientes de cuidados primários (50% minoria) com transtorno depressivo e pré-diabetes. Os pacientes serão randomizados para 6 meses de eIMPACT-DM (intervenção) ou Controle Ativo (comparador). eIMPACT-DM é a nossa intervenção de cuidado escalonada colaborativa modernizada que consiste em (1) terapia cognitivo-comportamental computadorizada e telefônica para depressão e (2) medicamentos antidepressivos selecionados incluídos em um algoritmo otimizado para redução do risco de diabetes. Nossos dados preliminares estabelecem a viabilidade e eficácia antidepressiva do eIMPACT-DM. O Controle Ativo consiste em educação para depressão, monitoramento de sintomas e cuidados primários para depressão. Nosso objetivo principal é determinar a eficácia preliminar do eIMPACT-DM na melhora dos marcadores de risco de diabetes da hemoglobina A1c (resultado primário) e resistência à insulina (resultado secundário). Nosso objetivo exploratório é explorar se os sintomas depressivos somáticos - ou seja, hiperfagia (aumento do apetite/peso) e/ou hipersonia (aumento do sono) - moderam o efeito do eIMPACT-DM nos marcadores de risco de diabetes. Um ensaio piloto positivo abriria caminho para um RCT de nível R01 ao: (1) gerar dados críticos de prova de conceito (eIMPACT-DM pode melhorar A1c) para apoiar a premissa do ensaio definitivo; (2) fornecendo tamanhos de efeito preliminares para eIMPACT-DM em marcadores de risco de diabetes para ajudar a justificar futuras análises de poder; (3) identificar um moderador potencialmente importante da eficácia do eIMPACT-DM que pode precisar ser incorporado ao estudo definitivo. Em última análise, demonstrar que o tratamento da depressão reduz o risco de diabetes identificaria um novo alvo (depressão) para os esforços de prevenção do diabetes e equiparia os profissionais de saúde com uma nova intervenção prática, escalável e disseminável (eIMPACT-DM) para ajudar a reduzir o risco de diabetes para um grande coorte de pacientes de alto risco. Essas mudanças na prática devem se traduzir em redução da morbidade, mortalidade e custos do diabetes.