eIMPACT-DM Pilotforsøg: Depressionsbehandling for at reducere diabetesrisiko

Diabetes rammer 31 millioner (12 %) voksne i USA, og yderligere 82 millioner (34 %) voksne har prædiabetes, en forløber for diabetes. Følgerne af diabetes er alvorlige og omfatter hjerte-kar-sygdomme, handicap og død. Selvom disse statistikker fremhæver vigtigheden af ​​diabetesforebyggelse, har de nuværende tilgange kun delvis effektivitet. Dette har skabt et klart behov for at identificere nye primære forebyggelsesmål og tilgange til diabetes, og depression og depressionsbehandling er stærke kandidater i denne henseende. Over 20 års evidens tyder på, at depression er en uafhængig, klinisk vigtig, robust, bioadfærdsmæssig plausibel og modificerbar risikofaktor for diabetes. Forskning har dog endnu ikke fastslået, om depressionsbehandling kan forhindre udviklingen af ​​diabetes hos mennesker med prædiabetes. Da depression stadig får begrænset opmærksomhed i omgivelser, hvor diabetesforebyggelse forekommer (f.eks. primærpleje), er der en stor kohorte af patienter med en underopdaget eller underbehandlet diabetesrisikofaktor (depression). Denne status quo og den stærke tilstand af depression-til-diabetes-videnskaben skaber behovet for et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at evaluere nytten af ​​depressionsbehandling som en ny diabetesforebyggelsesstrategi. Vi foreslår således en pilot-RCT af 64 primære patienter (50 % minoritet) med en depressiv lidelse og prædiabetes. Patienterne vil blive randomiseret til 6 måneders eIMPACT-DM (intervention) eller Active Control (komparator). eIMPACT-DM er vores moderniserede kollaborative stepped care intervention bestående af (1) computeriseret og telefonisk kognitiv adfærdsterapi for depression og (2) udvalgte antidepressive lægemidler inkluderet i en algoritme optimeret til diabetesrisikoreduktion. Vores foreløbige data fastslår gennemførligheden og antidepressiv effekt af eIMPACT-DM. Active Control består af depressionsundervisning, symptomovervågning og primær pleje til depression. Vores primære mål er at bestemme den foreløbige effektivitet af eIMPACT-DM til at forbedre diabetesrisikomarkørerne for hæmoglobin A1c (primært resultat) og insulinresistens (sekundært resultat). Vores undersøgende mål er at undersøge, om somatiske depressive symptomer - dvs. hyperfagi (øget appetit/vægt) og/eller hypersomni (øget søvn) - modererer effekten af ​​eIMPACT-DM på diabetesrisikomarkører. Et positivt pilotforsøg ville bane vejen for en RCT på R01-niveau ved: (1) at generere kritiske proof-of-concept-data (eIMPACT-DM kan forbedre A1c) for at understøtte forudsætningen for det endelige forsøg; (2) tilvejebringelse af foreløbige effektstørrelser for eIMPACT-DM på diabetesrisikomarkører for at hjælpe med at retfærdiggøre fremtidige effektanalyser; (3) identifikation af en potentielt vigtig moderator af eIMPACT-DM-effektivitet, som muligvis skal inkorporeres i det endelige forsøg. I sidste ende vil demonstration af, at depressionsbehandling reducerer diabetesrisikoen identificere et nyt mål (depression) for diabetesforebyggende indsats, og det vil udstyre sundhedsudbydere med en ny praktisk, skalerbar og spredbar intervention (eIMPACT-DM) for at hjælpe med at sænke diabetesrisikoen for en stor kohorte af højrisikopatienter. Disse praksisændringer bør udmønte sig i reduceret diabetessygelighed, dødelighed og omkostninger.