eIMPACT-DM kísérleti próba: Depressziókezelés a cukorbetegség kockázatának csökkentésére

A cukorbetegség 31 millió (12%) amerikai felnőttet érint, és további 82 millió (34%) felnőtt prediabéteszben szenved, ami a cukorbetegség előfutára. A cukorbetegség súlyos következményei közé tartoznak a szív- és érrendszeri betegségek, a rokkantság és a halál. Míg ezek a statisztikák rávilágítanak a cukorbetegség megelőzésének fontosságára, a jelenlegi megközelítések csak részleges hatékonysággal rendelkeznek. Ez egyértelmű igényt teremtett a cukorbetegség új elsődleges prevenciós céljainak és megközelítéseinek meghatározására, és a depresszió és a depresszió kezelése erős jelöltek ebben a tekintetben. Több mint 20 évnyi bizonyíték arra utal, hogy a depresszió független, klinikailag fontos, robusztus, biológiailag elfogadható és módosítható kockázati tényező a cukorbetegségben. A kutatásnak azonban még meg kell határoznia, hogy a depresszió kezelésével megelőzhető-e a cukorbetegség kialakulása a prediabéteszes betegeknél. Tekintettel arra, hogy a depresszió még mindig korlátozott figyelmet kap azokban a helyeken, ahol a cukorbetegség megelőzése történik (például az alapellátásban), a betegek nagy csoportjában van alulismertet vagy alulkezelt cukorbetegség kockázati tényezője (depresszió). Ez a status quo és a depresszióról cukorbetegségre mutató tudomány erős állása szükségessé teszi egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatot a depresszió kezelésének mint új cukorbetegség-megelőzési stratégia hasznosságának értékelésére. Ezért kísérleti RCT-t javasolunk 64 depressziós és prediabéteszes alapellátásban szenvedő betegből (50%-os kisebbség). A betegeket véletlenszerűen 6 hónapos eIMPACT-DM (beavatkozás) vagy Active Control (összehasonlító) kezelésre osztják be. Az eIMPACT-DM a korszerűsített kollaboratív, lépcsőzetes gondozási beavatkozásunk, amely (1) számítógépes és telefonos kognitív-viselkedési terápiából áll a depresszió kezelésére és (2) kiválasztott antidepresszáns gyógyszerekből, amelyek egy, a cukorbetegség kockázatának csökkentésére optimalizált algoritmusban szerepelnek. Előzetes adataink az eIMPACT-DM megvalósíthatóságát és antidepresszív hatásosságát igazolják. Az Active Control a depresszió oktatásából, a tünetek megfigyeléséből és a depresszió alapellátásából áll. Elsődleges célunk, hogy meghatározzuk az eIMPACT-DM előzetes hatékonyságát a hemoglobin A1c (elsődleges kimenetel) és az inzulinrezisztencia (másodlagos kimenetel) cukorbetegség kockázati markereinek javításában. Kutatási célunk annak feltárása, hogy a szomatikus depressziós tünetek – azaz a hyperphagia (fokozott étvágy/súly) és/vagy a hypersomnia (fokozott alvás) – mérsékelhetik-e az eIMPACT-DM hatását a cukorbetegség kockázati markereire. Egy pozitív kísérleti próba megnyitná az utat az R01-szintű RCT felé azáltal, hogy: (1) kritikus bizonyítási adatokat generál (az eIMPACT-DM javíthatja az A1c-t), hogy alátámassza a végleges próba előfeltételeit; (2) előzetes hatásméretek megadása az eIMPACT-DM számára a cukorbetegség kockázati markereire vonatkozóan, hogy segítsenek igazolni a jövőbeli teljesítményelemzéseket; (3) az eIMPACT-DM hatékonyságának potenciálisan fontos moderátorának azonosítása, amelyet esetleg be kell építeni a végleges vizsgálatba. Végső soron annak bizonyítása, hogy a depresszió kezelése csökkenti a cukorbetegség kockázatát, új célpontot (depressziót) határozna meg a cukorbetegség megelőzésében, és egy új, gyakorlatias, méretezhető és terjeszthető beavatkozással (eIMPACT-DM) látná el az egészségügyi szolgáltatókat, amelyek segítenek csökkenteni a cukorbetegség kockázatát. magas kockázatú betegek nagy csoportja. Ezek a gyakorlati változtatások csökkentik a cukorbetegség megbetegedését, mortalitását és költségeit.