Pilotní zkouška eIMPACT-DM: Léčba deprese ke snížení rizika diabetu

Diabetes postihuje 31 milionů (12 %) dospělých v USA a dalších 82 milionů (34 %) dospělých má prediabetes, předchůdce diabetu. Následky cukrovky jsou vážné a zahrnují kardiovaskulární onemocnění, invaliditu a smrt. Zatímco tyto statistiky zdůrazňují důležitost prevence diabetu, současné přístupy mají pouze částečnou účinnost. To vyvolalo jasnou potřebu identifikovat nové cíle a přístupy primární prevence diabetu a deprese a léčba deprese jsou v tomto ohledu silnými kandidáty. Více než 20 let důkazů ukazuje, že deprese je nezávislý, klinicky významný, robustní, biobehaviorálně pravděpodobný a modifikovatelný rizikový faktor pro diabetes. Výzkum však dosud nezjistil, zda léčba deprese může zabránit rozvoji diabetu u lidí s prediabetem. Vzhledem k tomu, že depresi je stále věnována omezená pozornost v prostředích, kde probíhá prevence diabetu (např. primární péče), existuje velká skupina pacientů s nedostatečně detekovaným nebo nedostatečně léčeným rizikovým faktorem diabetu (depresí). Tento status quo a silný stav vědy o depresi k diabetu vytvářejí potřebu pilotní randomizované kontrolované studie k vyhodnocení užitečnosti léčby deprese jako nové strategie prevence diabetu. Proto navrhujeme pilotní RCT 64 pacientů primární péče (50% menšina) s depresivní poruchou a prediabetem. Pacienti budou randomizováni do 6 měsíců eIMPACT-DM (intervence) nebo aktivní kontroly (komparátor). eIMPACT-DM je naše modernizovaná intervence stupňovité péče, která se skládá z (1) počítačové a telefonické kognitivně-behaviorální terapie deprese a (2) vybraných antidepresiv zahrnutých v algoritmu optimalizovaném pro snížení rizika diabetu. Naše předběžné údaje ukazují proveditelnost a antidepresivní účinnost eIMPACT-DM. Aktivní kontrola se skládá z edukace o depresi, sledování symptomů a primární péče o depresi. Naším primárním cílem je určit předběžnou účinnost eIMPACT-DM při zlepšování markerů rizika diabetu hemoglobinu A1c (primární výsledek) a inzulinové rezistence (sekundární výsledek). Naším výzkumným cílem je prozkoumat, zda somatické depresivní symptomy – tj. hyperfagie (zvýšená chuť k jídlu/hmotnost) a/nebo hypersomnie (zvýšený spánek) – zmírňují účinek eIMPACT-DM na markery rizika diabetu. Pozitivní pilotní studie by připravila cestu k RCT na úrovni R01 tím, že: (1) generuje kritická data proof-of-concept (eIMPACT-DM může zlepšit A1c), aby podpořila předpoklad definitivní studie; (2) poskytnutí předběžných velikostí účinku pro eIMPACT-DM na markery rizika diabetu, které pomohou ospravedlnit budoucí analýzy výkonu; (3) identifikaci potenciálně důležitého moderátora účinnosti eIMPACT-DM, který může být nutné začlenit do definitivní studie. V konečném důsledku by prokázání toho, že léčba deprese snižuje riziko diabetu, určilo nový cíl (deprese) pro úsilí o prevenci diabetu a vybavilo by poskytovatele zdravotní péče novou praktickou, škálovatelnou a šířitelnou intervencí (eIMPACT-DM), která by pomohla snížit riziko diabetu u pacientů. velká kohorta vysoce rizikových pacientů. Tyto změny v praxi by se měly promítnout do snížení nemocnosti, mortality a nákladů na diabetes.