鼻法 Covid-19 试验阳性女性阴道液 Covid-19 阳性的评估
2021年1月11日 更新者:Ozguc Takmaz、Acibadem University
评估阴道积液的 Covid-19 阳性
该研究的目的是调查是否在诊断为 covid-19 的女性患者的阴道拭子样本中发现了 Covid-19,以评估 Covid-19 的存在以及通过性交或阴道分娩传播 Covid-19 的风险.
研究概览
详细说明
阴道 Covid-19 将通过从 Acıbadem Maslak 医院的临床发现与 Covid-19 相符的女性患者身上采集阴道拭子进行测试。
对于阴道 Covid-19 检测呈阳性的患者,将重新评估阴道 Covid-19 以评估病毒清除率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁、被认为在临床和放射学上呈 covid-19 阳性或鼻腔 Covid-19 PCR 检测呈阳性的女性将被包括在内。
以前接受过 covid-19 治疗的患者将被排除在研究之外。
描述
纳入标准:
- 鼻咽癌 Covid-19 PCR 检测结果呈阳性的女性
- 年满 18 岁的女性
- 以前有过性行为的女性
排除标准:
- 谁接受了 Covid-19 的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Covid-19阳性女性
鼻咽癌 Covid-19 PCR 检测呈阳性的女性
|
对阴道液样本进行 Covid-19 检测
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阴道液 Covid-19 PCR 检测结果
大体时间:1个月
|
鼻咽试验阳性患者的阴道液 Covid-19 检测阳性率
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由正转负
大体时间:2个月
|
阴道液 Covid-19 检测的阴性检测结果与先前阳性结果的比率
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cui P, Chen Z, Wang T, Dai J, Zhang J, Ding T, Jiang J, Liu J, Zhang C, Shan W, Wang S, Rong Y, Chang J, Miao X, Ma X, Wang S. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 detection in the female lower genital tract. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):131-134. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.038. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Qiu L, Liu X, Xiao M, Xie J, Cao W, Liu Z, Morse A, Xie Y, Li T, Zhu L. SARS-CoV-2 Is Not Detectable in the Vaginal Fluid of Women With Severe COVID-19 Infection. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):813-817. doi: 10.1093/cid/ciaa375.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2020年7月10日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.