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Avaliação do fluido vaginal para positividade para Covid-19 em mulheres com teste nasofarengeal positivo para Covid-19

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Avaliação do fluido vaginal para positividade Covid-19

O objetivo do estudo é investigar se o Covid-19 é encontrado nas amostras de swab vaginal de pacientes do sexo feminino diagnosticadas com covid-19, para avaliar a presença de Covid-19 e o risco de transmissão do Covid-19 por relações sexuais ou parto vaginal .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Covid-19 vaginal será testado com a coleta de amostras vaginais de pacientes do sexo feminino cujos achados clínicos sejam compatíveis com o Covid-19 no Hospital Acıbadem Maslak. Em pacientes com teste vaginal positivo para Covid-19, a Covid-19 vaginal será reavaliada para a avaliação da depuração viral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídas mulheres maiores de 18 anos, consideradas positivas clínica e radiologicamente para covid-19 ou PCR nasofaríngeo para Covid-19 positivo.

Pacientes previamente tratados para covid-19 serão excluídos do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com resultado positivo do teste nasofarengeal Covid-19 PCR
  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • Mulheres que já tiveram relações sexuais antes

Critério de exclusão:

  • que fez tratamento médico para Covid-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres positivas para Covid-19
Mulheres com teste de PCR nasofaríngeo para Covid-19 dão positivo
Teste de diagnostico: Fluido vaginal Teste de PCR Covid-19
Amostras de fluido vaginal são testadas para Covid-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluido vaginal Covid-19 resultado do teste de PCR
Prazo: 1 mês
Taxa de positividade do teste de fluido vaginal Covid-19 para pacientes cujo teste nasofarengeal é positivo
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tornando-se negativo de positivo
Prazo: 2 meses
A proporção de resultados de teste negativos para resultados positivos anteriores para teste de fluido vaginal Covid-19
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Acibadem University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados dos pacientes serão compartilhados sem informações pessoais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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