Оценка вагинальной жидкости на наличие Covid-19 у женщин с положительным назофарингеальным тестом на Covid-19
11 января 2021 г. обновлено: Ozguc Takmaz, Acibadem University
Оценка вагинальной жидкости на наличие Covid-19
Цель исследования — выяснить, обнаруживается ли Covid-19 в образцах вагинальных мазков пациенток с диагнозом covid-19, оценить наличие Covid-19 и риск передачи Covid-19 при половом акте или вагинальных родах. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вагинальный Covid-19 будет проверен путем взятия вагинальных мазков у пациенток, чьи клинические данные совместимы с Covid-19 в больнице Acıbadem Maslak.
У пациентов с положительным вагинальным тестом на Covid-19 вагинальный Covid-19 будет повторно оценен для оценки очистки от вируса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены женщины старше 18 лет, которые считаются клинически и рентгенологически положительными на COVID-19 или назофарингеальный ПЦР-тест на Covid-19 положительный.
Пациенты, ранее лечившиеся от COVID-19, будут исключены из исследования.
Описание
Критерии включения:
- Женщины с положительным результатом назофарингеального Covid-19 ПЦР-теста
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Женщины, имевшие ранее половой акт
Критерий исключения:
- которые лечились от Covid-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ковид-19 положительные женщины
Женщины с назофарангеальным Covid-19 ПЦР-тест положительный
|
Образцы вагинальных выделений проверяют на Covid-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат ПЦР-теста вагинальной жидкости Covid-19
Временное ограничение: 1 месяц
|
Положительный результат теста на вагинальную жидкость на Covid-19 у пациентов с положительным назофарингеальным тестом
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
из положительного становится отрицательным
Временное ограничение: 2 месяца
|
Отношение отрицательных результатов теста к предыдущим положительным результатам теста на вагинальные выделения Covid-19
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cui P, Chen Z, Wang T, Dai J, Zhang J, Ding T, Jiang J, Liu J, Zhang C, Shan W, Wang S, Rong Y, Chang J, Miao X, Ma X, Wang S. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 detection in the female lower genital tract. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):131-134. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.038. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Qiu L, Liu X, Xiao M, Xie J, Cao W, Liu Z, Morse A, Xie Y, Li T, Zhu L. SARS-CoV-2 Is Not Detectable in the Vaginal Fluid of Women With Severe COVID-19 Infection. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):813-817. doi: 10.1093/cid/ciaa375.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acibadem Maslak Ob&Gyn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные пациентов будут переданы без личной информации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .