Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vaginale vloeistof voor covid-19-positiviteit bij vrouwen met positieve nasofarengeale covid-19-test

11 januari 2021 bijgewerkt door: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Evaluatie van vaginale vloeistof voor covid-19-positiviteit

Het doel van de studie is om te onderzoeken of de covid-19 wordt gevonden in de vaginale uitstrijkjes van vrouwelijke patiënten met de diagnose covid-19, om de aanwezigheid van covid-19 en het risico van overdracht van covid-19 door geslachtsgemeenschap of vaginale bevalling te evalueren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaginale Covid-19 zal worden getest door vaginale uitstrijkjes te nemen van vrouwelijke patiënten van wie de klinische bevindingen compatibel zijn met Covid-19 in het Acıbadem Maslak-ziekenhuis. Bij patiënten met een positieve vaginale Covid-19-test zal vaginale Covid-19 opnieuw worden beoordeeld voor de beoordeling van de virale klaring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar, die worden beschouwd als covid-19 klinisch en radiologisch positief of nasofarengeale Covid-19 PCR-test is positief, zullen worden opgenomen.

Patiënten die eerder zijn behandeld voor covid-19 zullen worden uitgesloten van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een positief nasofarengeaal Covid-19 PCR-testresultaat hebben
  • Vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Vrouwen die eerder geslachtsgemeenschap hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • die een medische behandeling ondergingen voor Covid-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Covid-19 positieve vrouwen
Vrouwen met nasofarangeale Covid-19 PCR-test is positief
Diagnostische toets: Vaginale vloeistof Covid-19 PCR-test
Vaginale vloeistofmonsters worden getest op Covid-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaginale vloeistof Covid-19 PCR-testresultaat
Tijdsspanne: 1 maand
Vaginale vloeistof Covid-19 test positiviteitspercentage voor patiënten bij wie de nasofarengeale test positief is
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
negatief van positief worden
Tijdsspanne: 2 maand
De verhouding tussen negatieve testresultaten en eerdere positieve resultaten voor de Covid-19-test met vaginale vloeistof
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van de patiënten worden gedeeld zonder persoonlijke informatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

Klinische onderzoeken op Vaginale vloeistof Covid-19 PCR-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren