- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04437940
Ocena wydzieliny pochwowej pod kątem dodatniego wyniku Covid-19 u kobiet z dodatnim wynikiem testu nosowo-gardłowego na Covid-19
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ozguc Takmaz, Acibadem University
Ocena płynu pochwowego pod kątem pozytywnego wyniku Covid-19
Celem badania jest zbadanie, czy Covid-19 jest wykrywany w wymazach z pochwy pacjentek, u których zdiagnozowano covid-19, ocena obecności Covid-19 i ryzyka przeniesienia Covid-19 podczas stosunku płciowego lub porodu drogami natury .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Covid-19 z pochwy zostanie przetestowany poprzez pobranie wymazów z pochwy od pacjentek, których wyniki kliniczne są zgodne z Covid-19 w szpitalu Acıbadem Maslak.
U pacjentek z pozytywnym wynikiem testu na obecność Covid-19 w pochwie zostanie ponownie przebadany w celu oceny klirensu wirusowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnione zostaną kobiety w wieku powyżej 18 lat, które zostaną uznane za klinicznie i radiologicznie pozytywne covid-19 lub dodatnie w nosowo-gardłowym teście PCR Covid-19.
Pacjenci wcześniej leczeni z powodu covid-19 zostaną wykluczeni z badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z pozytywnym wynikiem testu PCR na Covid-19 w nosogardzieli
- Kobiety, które ukończyły 18 lat
- Kobiety, które wcześniej odbyły stosunek płciowy
Kryteria wyłączenia:
- który był leczony na Covid-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z Covid-19 pozytywne
Kobiety z nosowo-gardłowym testem PCR Covid-19 są pozytywne
|
Próbki płynu pochwowego są badane na obecność Covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu PCR Covid-19 wydzieliny pochwowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik pozytywnego wyniku testu na Covid-19 w płynie pochwowym u pacjentek, u których wynik testu nosowo-gardłowego jest pozytywny
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
staje się negatywny z pozytywnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Stosunek negatywnych wyników testu do poprzednich pozytywnych wyników testu na wydzielinę pochwową Covid-19
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cui P, Chen Z, Wang T, Dai J, Zhang J, Ding T, Jiang J, Liu J, Zhang C, Shan W, Wang S, Rong Y, Chang J, Miao X, Ma X, Wang S. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 detection in the female lower genital tract. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):131-134. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.038. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Qiu L, Liu X, Xiao M, Xie J, Cao W, Liu Z, Morse A, Xie Y, Li T, Zhu L. SARS-CoV-2 Is Not Detectable in the Vaginal Fluid of Women With Severe COVID-19 Infection. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):813-817. doi: 10.1093/cid/ciaa375.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acibadem Maslak Ob&Gyn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane pacjentów będą udostępniane bez danych osobowych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyDługi COVID | Syndrom po COVID | Długi zespół COVID-19 | Syndrom długiego COVIDHolandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Sultan Qaboos UniversityZakończonyCOVID-19 | Nie-CovidOman
Badania kliniczne na Płyn pochwowy Covid-19 Test PCR
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
King's College LondonZoe Global Limited; Department of Health, United KingdomRekrutacyjnyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityZakończony
-
Assiut UniversityZakończonySchemat przyjmowania dzieci z COVID-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit.Ocena wyników leczenia dzieci z Covid-19 przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w AssuitEgipt
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesZakończony
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCZakończony
-
Medical University of ViennaLandesklinikum Sankt Polten; Sicknessfund Burgenland (BGKK); A.ö. Krankenhaus...Zakończony
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończony