Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydzieliny pochwowej pod kątem dodatniego wyniku Covid-19 u kobiet z dodatnim wynikiem testu nosowo-gardłowego na Covid-19

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Ocena płynu pochwowego pod kątem pozytywnego wyniku Covid-19

Celem badania jest zbadanie, czy Covid-19 jest wykrywany w wymazach z pochwy pacjentek, u których zdiagnozowano covid-19, ocena obecności Covid-19 i ryzyka przeniesienia Covid-19 podczas stosunku płciowego lub porodu drogami natury .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Covid-19 z pochwy zostanie przetestowany poprzez pobranie wymazów z pochwy od pacjentek, których wyniki kliniczne są zgodne z Covid-19 w szpitalu Acıbadem Maslak. U pacjentek z pozytywnym wynikiem testu na obecność Covid-19 w pochwie zostanie ponownie przebadany w celu oceny klirensu wirusowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną kobiety w wieku powyżej 18 lat, które zostaną uznane za klinicznie i radiologicznie pozytywne covid-19 lub dodatnie w nosowo-gardłowym teście PCR Covid-19.

Pacjenci wcześniej leczeni z powodu covid-19 zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z pozytywnym wynikiem testu PCR na Covid-19 w nosogardzieli
  • Kobiety, które ukończyły 18 lat
  • Kobiety, które wcześniej odbyły stosunek płciowy

Kryteria wyłączenia:

  • który był leczony na Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z Covid-19 pozytywne
Kobiety z nosowo-gardłowym testem PCR Covid-19 są pozytywne
Próbki płynu pochwowego są badane na obecność Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu PCR Covid-19 wydzieliny pochwowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik pozytywnego wyniku testu na Covid-19 w płynie pochwowym u pacjentek, u których wynik testu nosowo-gardłowego jest pozytywny
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
staje się negatywny z pozytywnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stosunek negatywnych wyników testu do poprzednich pozytywnych wyników testu na wydzielinę pochwową Covid-19
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane pacjentów będą udostępniane bez danych osobowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Badania kliniczne na Płyn pochwowy Covid-19 Test PCR

Subskrybuj