Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vaginal væske for Covid-19-positivitet hos kvinner med positiv nasofarengeal Covid-19-test

11. januar 2021 oppdatert av: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Evaluering av vaginal væske for Covid-19 positivitet

Målet med studien er å undersøke om Covid-19 finnes i vaginale vattpinneprøver av kvinnelige pasienter diagnostisert med covid-19, for å evaluere tilstedeværelsen av Covid-19 og risikoen for overføring av Covid-19 ved samleie eller vaginal fødsel .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaginal Covid-19 vil bli testet ved å ta vaginale vattpinner fra kvinnelige pasienter hvis kliniske funn er kompatible med Covid-19 på Acıbadem Maslak sykehus. Hos pasienter med positiv vaginal Covid-19 test, vil vaginal Covid-19 bli revurdert for vurdering av viral clearance.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som er eldre enn 18 år, som anses å være covid-19 klinisk og radiologisk positive eller nasofarengeal Covid-19 PCR-test er positiv vil bli inkludert.

Pasienter som tidligere er behandlet for covid-19 vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er positive nasofarengeal Covid-19 PCR testresultat
  • Kvinner som er 18 år eller eldre
  • Kvinner som har hatt samleie før

Ekskluderingskriterier:

  • som hadde medisinsk behandling for Covid-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19 positive kvinner
Kvinner med nasofarangeal Covid-19 PCR-test er positiv
Diagnostisk test: Vaginal væske Covid-19 PCR test
Vaginale væskeprøver er testet for Covid-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal væske Covid-19 PCR testresultat
Tidsramme: 1 måned
Vaginal væske Covid-19 test positivitetsrate for pasienter hvis nasofarengeal test er positiv
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bli negativ fra positiv
Tidsramme: 2 måneder
Forholdet mellom negative testresultater og tidligere positive resultater for vaginal væske Covid-19 test
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data om pasientene vil bli delt uten personlig informasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

Kliniske studier på Vaginal væske Covid-19 PCR test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere