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Bewertung der Vaginalflüssigkeit auf Covid-19-Positivität bei Frauen mit positivem Nasenrachen-Covid-19-Test

11. Januar 2021 aktualisiert von: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Bewertung der Vaginalflüssigkeit auf Covid-19-Positivität

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob das Covid-19 in Vaginalabstrichproben von Patientinnen gefunden wird, bei denen Covid-19 diagnostiziert wurde, um das Vorhandensein von Covid-19 und das Risiko einer Übertragung von Covid-19 durch Geschlechtsverkehr oder vaginale Entbindung zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vaginales Covid-19 wird getestet, indem Vaginalabstriche von Patientinnen genommen werden, deren klinische Befunde mit Covid-19 im Acıbadem Maslak Hospital kompatibel sind. Bei Patienten mit positivem vaginalem Covid-19-Test wird vaginales Covid-19 zur Beurteilung der Virusclearance erneut bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die älter als 18 Jahre sind, die klinisch und radiologisch als Covid-19 gelten oder deren nasofarengealer Covid-19-PCR-Test positiv ist, werden eingeschlossen.

Patienten, die zuvor wegen Covid-19 behandelt wurden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit positivem nasofarengealem Covid-19-PCR-Testergebnis
  • Frauen ab 18 Jahren
  • Frauen, die zuvor Geschlechtsverkehr hatten

Ausschlusskriterien:

  • die wegen Covid-19 medizinisch behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid-19-positive Frauen
Frauen mit nasofarangalem Covid-19-PCR-Test sind positiv
Diagnosetest: Vaginalflüssigkeit Covid-19 PCR-Test
Vaginalflüssigkeitsproben werden auf Covid-19 getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaginalflüssigkeit Covid-19 PCR-Testergebnis
Zeitfenster: 1 Monat
Vaginalflüssigkeits-Covid-19-Test-Positivitätsrate für Patienten, deren nasofarengealer Test positiv ist
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aus positiv negativ werden
Zeitfenster: 2 Monate
Das Verhältnis von negativen Testergebnissen zu früheren positiven Ergebnissen für den Covid-19-Test mit Vaginalsekret
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Daten der Patienten werden ohne personenbezogene Daten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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