Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vaginální tekutiny na pozitivitu Covid-19 u žen s pozitivním nasofarengeálním testem Covid-19

11. ledna 2021 aktualizováno: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Hodnocení vaginální tekutiny na pozitivitu Covid-19

Cílem studie je zjistit, zda se covid-19 nachází ve vzorcích vaginálních výtěrů pacientek s diagnózou covid-19, vyhodnotit přítomnost Covid-19 a riziko přenosu Covid-19 pohlavním stykem nebo vaginálním porodem. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vaginální Covid-19 bude testován odběrem vaginálních výtěrů od pacientek, jejichž klinické nálezy jsou kompatibilní s Covid-19 v nemocnici Acıbadem Maslak. U pacientek s pozitivním vaginálním testem na Covid-19 bude vaginální Covid-19 přehodnocen pro posouzení virové clearance.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeny budou ženy, které jsou starší 18 let a které jsou považovány za klinicky a radiologicky pozitivní na covid-19 nebo jsou pozitivní nasofarengeální PCR test na Covid-19.

Pacienti dříve léčení na covid-19 budou ze studie vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které jsou pozitivní nasofarengeální Covid-19 PCR test
  • Ženy, které jsou starší 18 let
  • Ženy, které předtím měly pohlavní styk

Kritéria vyloučení:

  • kteří se léčili kvůli Covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy pozitivní na covid-19
Ženy s nazofarangeálním Covid-19 PCR testem je pozitivní
Diagnostický test: PCR test na Covid-19 z vaginální tekutiny
Vzorky vaginální tekutiny jsou testovány na Covid-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek testu PCR Covid-19 z vaginální tekutiny
Časové okno: 1 měsíc
Míra pozitivity testu vaginální tekutiny na Covid-19 u pacientek, jejichž nasofarengeální test je pozitivní
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stát se negativním z pozitivního
Časové okno: 2 měsíce
Poměr negativních výsledků testu k předchozím pozitivním výsledkům testu vaginální tekutiny na Covid-19
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje pacientů budou sdíleny bez osobních údajů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na PCR test na Covid-19 z vaginální tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit