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Valutazione del fluido vaginale per la positività al Covid-19 nelle donne con test nasofaringeo positivo al Covid-19

11 gennaio 2021 aggiornato da: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Valutazione del liquido vaginale per la positività al Covid-19

Scopo dello studio è indagare se il Covid-19 si trova nei campioni di tampone vaginale di pazienti di sesso femminile con diagnosi di covid-19, per valutare la presenza di Covid-19 e il rischio di trasmissione di Covid-19 per rapporto sessuale o parto vaginale .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Covid-19 vaginale sarà testato prelevando tamponi vaginali da pazienti di sesso femminile i cui risultati clinici sono compatibili con Covid-19 nell'ospedale Acıbadem Maslak. Nelle pazienti con test Covid-19 vaginale positivo, il Covid-19 vaginale sarà rivalutato per la valutazione della clearance virale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno incluse le donne che hanno più di 18 anni, che sono considerate covid-19 clinicamente e radiologicamente positive o il test PCR Covid-19 rinofaringeo è positivo.

I pazienti precedentemente trattati per covid-19 saranno esclusi dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che risultano positive al test PCR Covid-19 rinofaringeo
  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Donne che hanno avuto rapporti sessuali prima

Criteri di esclusione:

  • che ha avuto cure mediche per Covid-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne positive al Covid-19
Le donne con test PCR Covid-19 rinofaringeo sono positive
Test diagnostico: Test PCR Covid-19 del fluido vaginale
I campioni di fluido vaginale vengono testati per Covid-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del test PCR Covid-19 del fluido vaginale
Lasso di tempo: 1 mese
Tasso di positività al test Covid-19 del fluido vaginale per le pazienti il ​​cui test rinofaringeo è positivo
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diventando negativo da positivo
Lasso di tempo: 2 mesi
Il rapporto tra risultati negativi del test e precedenti risultati positivi per il test del fluido vaginale Covid-19
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti saranno condivisi senza informazioni personali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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