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Evaluación del fluido vaginal para la positividad de Covid-19 en mujeres con prueba nasofaríngea positiva de Covid-19

11 de enero de 2021 actualizado por: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Evaluación del fluido vaginal para la positividad de Covid-19

El objetivo del estudio es investigar si el Covid-19 se encuentra en las muestras de hisopos vaginales de pacientes diagnosticadas con covid-19, para evaluar la presencia de Covid-19 y el riesgo de transmisión de Covid-19 por relaciones sexuales o parto vaginal. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Covid-19 vaginal se evaluará tomando muestras vaginales de pacientes cuyos hallazgos clínicos sean compatibles con Covid-19 en el Hospital Acıbadem Maslak. En pacientes con prueba de Covid-19 vaginal positiva, se volverá a evaluar Covid-19 vaginal para la evaluación de la eliminación viral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán mujeres mayores de 18 años, que se consideren covid-19 clínica y radiológicamente positivas o nasofaréngea PCR Covid-19 sea positiva.

Los pacientes previamente tratados por covid-19 serán excluidos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con resultado positivo de prueba PCR nasofaríngea Covid-19
  • Mujeres mayores de 18 años
  • Mujeres que han tenido relaciones sexuales antes

Criterio de exclusión:

  • que tuvo tratamiento médico por covid-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres covid-19 positivas
Mujeres con prueba PCR nasofaríngea de Covid-19 es positiva
Prueba de diagnóstico: Prueba PCR de fluido vaginal Covid-19
Las muestras de fluido vaginal se analizan para Covid-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la prueba PCR Covid-19 de fluido vaginal
Periodo de tiempo: 1 mes
Tasa de positividad de la prueba de fluido vaginal Covid-19 para pacientes cuya prueba nasofaríngea es positiva
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pasando de positivo a negativo
Periodo de tiempo: 2 meses
La proporción de resultados negativos de la prueba con respecto a resultados positivos anteriores para la prueba Covid-19 de fluido vaginal
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Acibadem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos de los pacientes serán compartidos sin información personal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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