A hüvelyfolyadék értékelése a Covid-19 pozitivitás szempontjából pozitív nasofarengealis Covid-19 teszttel rendelkező nőknél
2021. január 11. frissítette: Ozguc Takmaz, Acibadem University
A hüvelyfolyadék értékelése a Covid-19 pozitivitás szempontjából
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a covid-19-cel diagnosztizált nőbetegek hüvelyváladék-mintájában megtalálható-e a Covid-19, felmérni a Covid-19 jelenlétét és a Covid-19 átterjedésének kockázatát közösüléssel vagy hüvelyi szüléssel. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hüvelyi Covid-19-et úgy vizsgálják, hogy az Acıbadem Maslak Kórházban hüvelykenetet vesznek olyan nőbetegektől, akiknek klinikai leletei kompatibilisek a Covid-19-cel.
Azoknál a betegeknél, akiknél pozitív a hüvelyi Covid-19 teszt, a vaginális Covid-19 újraértékelésre kerül a vírus clearance értékelése céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 évnél idősebb nőket, akik klinikailag és radiológiailag pozitívnak minősülnek, vagy a nasofarengealis Covid-19 PCR-teszt pozitív.
A korábban covid-19 miatt kezelt betegeket kizárják a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív nasofarengealis Covid-19 PCR teszt eredménye nők
- 18 éves vagy idősebb nők
- Olyan nők, akik korábban szexuális kapcsolatban voltak
Kizárási kritériumok:
- akit Covid-19 miatt kezeltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid-19 pozitív nők
A nasofarangealis Covid-19 PCR teszttel rendelkező nőknél pozitív
|
A hüvelyfolyadék mintákat Covid-19-re tesztelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hüvelyi folyadék Covid-19 PCR teszt eredménye
Időkeret: 1 hónap
|
Hüvelyfolyadék Covid-19 teszt pozitivitási aránya azoknál a betegeknél, akiknek a nasofarengealis tesztje pozitív
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitívból negatív lesz
Időkeret: 2 hónap
|
A hüvelyfolyadék Covid-19 teszt negatív teszteredményeinek aránya a korábbi pozitív eredményekhez képest
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cui P, Chen Z, Wang T, Dai J, Zhang J, Ding T, Jiang J, Liu J, Zhang C, Shan W, Wang S, Rong Y, Chang J, Miao X, Ma X, Wang S. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 detection in the female lower genital tract. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):131-134. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.038. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Qiu L, Liu X, Xiao M, Xie J, Cao W, Liu Z, Morse A, Xie Y, Li T, Zhu L. SARS-CoV-2 Is Not Detectable in the Vaginal Fluid of Women With Severe COVID-19 Infection. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):813-817. doi: 10.1093/cid/ciaa375.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acibadem Maslak Ob&Gyn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A betegek adatait személyes információk nélkül osztjuk meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .