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鼻咽頭Covid-19検査が陽性の女性におけるCovid-19陽性の膣液の評価

2021年1月11日 更新者：Ozguc Takmaz、Acibadem University

Covid-19陽性の膣液の評価

この研究の目的は、Covid-19と診断された女性患者の膣スワブサンプルにCovid-19が含まれているかどうかを調査し、Covid-19の存在と、性交または経膣分娩によるCovid-19の感染リスクを評価することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

膣 Covid-19は、臨床所見がAcıbadem Maslak病院でCovid-19と一致する女性患者から膣スワブを採取することによってテストされます。 膣Covid-19検査が陽性の患者では、膣Covid-19はウイルスクリアランスの評価のために再評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34457
        • Acibadem Maslak Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の女性で、臨床的および放射線学的に covid-19 が陽性であると考えられるか、経鼻咽喉科の Covid-19 PCR 検査が陽性であると見なされる女性が含まれます。

以前にcovid-19の治療を受けた患者は、研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 鼻咽頭Covid-19 PCR検査結果が陽性の女性
  • 18歳以上の女性
  • 以前性交した女性

除外基準:

  • Covid-19の治療を受けた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Covid-19陽性の女性
鼻咽頭Covid-19 PCR検査を受けた女性は陽性です
診断テスト：膣液 Covid-19 PCR テスト
膣液サンプルはCovid-19についてテストされています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣液Covid-19 PCR検査結果
時間枠：1ヶ月
鼻腔炎検査が陽性である患者の膣液Covid-19検査陽性率
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブからネガティブになる
時間枠：2ヶ月
膣液Covid-19検査の以前の陽性結果に対する陰性検査結果の比率
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2020年7月10日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

患者のデータは個人情報なしで共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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