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Évaluation du liquide vaginal pour la positivité de Covid-19 chez les femmes avec un test nasofarengeal Covid-19 positif

11 janvier 2021 mis à jour par: Ozguc Takmaz, Acibadem University

Évaluation du liquide vaginal pour la positivité de Covid-19

Le but de l'étude est d'étudier si le Covid-19 est trouvé dans les échantillons d'écouvillons vaginaux de patientes diagnostiquées avec le covid-19, d'évaluer la présence de Covid-19 et le risque de transmission du Covid-19 par rapport sexuel ou accouchement vaginal .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vaginal Covid-19 sera testé en prélevant des écouvillons vaginaux sur des patientes dont les résultats cliniques sont compatibles avec Covid-19 à l'hôpital Acıbadem Maslak. Chez les patientes dont le test vaginal Covid-19 est positif, le Covid-19 vaginal sera réévalué pour l'évaluation de la clairance virale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes âgées de plus de 18 ans, qui sont considérées comme covid-19 cliniquement et radiologiquement positives ou que le test PCR nasofarengeal Covid-19 est positif seront incluses.

Les patients précédemment traités pour le covid-19 seront exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui sont positives au test PCR nasofarengal Covid-19
  • Femmes de 18 ans ou plus
  • Les femmes qui ont eu des rapports sexuels avant

Critère d'exclusion:

  • qui ont suivi un traitement médical pour le Covid-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes séropositives au Covid-19
Les femmes avec le test PCR nasofarangeal Covid-19 sont positives
Test diagnostique: Test PCR du liquide vaginal Covid-19
Des échantillons de liquide vaginal sont testés pour Covid-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du test PCR du liquide vaginal Covid-19
Délai: 1 mois
Taux de positivité au test de sécrétion vaginale Covid-19 pour les patientes dont le test naso-farengal est positif
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
devenir négatif à partir du positif
Délai: 2 mois
Le rapport des résultats de test négatifs aux résultats positifs précédents pour le test de sécrétions vaginales Covid-19
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acibadem Maslak Ob&Gyn

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données des patients seront partagées sans informations personnelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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