新 COVID-19 抗体检测在实验室医护人员中的诊断价值
新的 Covid 19 抗体检测在实验室医护人员中的诊断价值
研究概览
详细说明
2019 年 12 月,一种新型冠状病毒 (CoV) 在中国出现并引起急性呼吸道疾病,称为冠状病毒病 19 (COVID-19)。该病毒被鉴定为与严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS) 相关的乙型冠状病毒-CoV),因此被命名为 SARS-CoV-2。
新的 Covid-19 病毒是继 2003 年的 SARS-CoV 和 2012 年的中东呼吸综合征之后第三种已知的跨越物种屏障并在人类中引起严重呼吸道感染的冠状病毒,但与前两种病毒相比具有大范围传播。 与 SARS-CoV 和 MERS-CoV 相比,COVID-19 病毒表现出更快的人际传播速度。
世界卫生组织 (WHO) 于 2020 年 3 月 12 日宣布 COVID-19 爆发为世界大流行病。 疑似病例的诊断通过分子技术(实时 PCR)使用呼吸道样本进行确认。 血清学检测比分子检测更容易进行,但它们的实用性可能受到性能和抗体在疾病过程中出现较晚这一事实的限制。
在没有疫苗的情况下,几个国家的公共卫生当局表明,只有实施系统的“测试和追踪”计划来控制病毒的传播,才能安全地结束关闭,这取决于大量的广泛可用性诊断测试。
从这个角度来看,检测无症状实验室医护人员的病毒携带者是应对工作的基础。 它确保隔离 COVID-19 患者以防止本地传播,并更广泛地为国家应对措施提供信息。
主要传播途径是人传人。 由于频繁和密切接触 COVID-19 患者而易受感染的人群是医护人员。 为避免患者向工作人员传播,遵守严格的卫生标准很重要。 SARS-CoV-2 感染通常会在出现第一个症状后 11-14 天导致血清转化。 然而,由于无症状和少症状感染仅检测有症状的个体可能导致严重低估 SARS-CoV-2 血清阳性率日。
抗体检测是多用途的:这些血清学检测对于确定血清阳性率、既往暴露情况和确定高反应性人类供体以产生治疗性恢复期血清至关重要。 他们将支持接触者追踪和医护人员筛查,以确定已经免疫的人。 有多少人真正被感染,有多少人逃过了 PCR 诊断,出于什么原因,有多少患者没有症状,特定人群的实际死亡率是多少? 只有通过全面的血清学检测(以及精心策划的流行病学研究),我们才能回答这些问题,并减少当前计算中普遍存在的未公开数字。 一些调查已经在世界各地进行
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- • Covid 19 感染的医护人员。
排除标准:
- •高危医护人员(糖尿病、高血压和 50 岁以上)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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COVID-19抗体检测的诊断价值
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这些血清学检测对于确定以前的暴露情况至关重要,有多少人真正被感染,出于什么原因,有多少患者没有症状,以及特定人群中的实际死亡率是多少
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COVID -19抗体检测在患者治疗中的作用
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这些血清学测定对于确定血清阳性率、既往暴露情况和确定高反应性人类供体以产生恢复期血清作为感染者的治疗方法至关重要
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评估医护人员中 COVID -19 的患病率
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COVID-19 抗体检测的血清学分析将支持接触者追踪和医护人员筛查,以识别已经免疫的人。
有多少人真正被感染,有多少人逃过了 PCR 诊断,出于什么原因,有多少患者没有症状,以及特定人群中的实际死亡率是多少
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zainol Rashid Z, Othman SN, Abdul Samat MN, Ali UK, Wong KK. Diagnostic performance of COVID-19 serology assays. Malays J Pathol. 2020 Apr;42(1):13-21.
- Salathe M, Althaus CL, Neher R, Stringhini S, Hodcroft E, Fellay J, Zwahlen M, Senti G, Battegay M, Wilder-Smith A, Eckerle I, Egger M, Low N. COVID-19 epidemic in Switzerland: on the importance of testing, contact tracing and isolation. Swiss Med Wkly. 2020 Mar 19;150:w20225. doi: 10.4414/smw.2020.20225. eCollection 2020 Mar 9.
- Day M. Covid-19: identifying and isolating asymptomatic people helped eliminate virus in Italian village. BMJ. 2020 Mar 23;368:m1165. doi: 10.1136/bmj.m1165. No abstract available.
- Long QX, Liu BZ, Deng HJ, Wu GC, Deng K, Chen YK, Liao P, Qiu JF, Lin Y, Cai XF, Wang DQ, Hu Y, Ren JH, Tang N, Xu YY, Yu LH, Mo Z, Gong F, Zhang XL, Tian WG, Hu L, Zhang XX, Xiang JL, Du HX, Liu HW, Lang CH, Luo XH, Wu SB, Cui XP, Zhou Z, Zhu MM, Wang J, Xue CJ, Li XF, Wang L, Li ZJ, Wang K, Niu CC, Yang QJ, Tang XJ, Zhang Y, Liu XM, Li JJ, Zhang DC, Zhang F, Liu P, Yuan J, Li Q, Hu JL, Chen J, Huang AL. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med. 2020 Jun;26(6):845-848. doi: 10.1038/s41591-020-0897-1. Epub 2020 Apr 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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