Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor diagnóstico de novos testes de anticorpos COVID-19 entre profissionais de saúde de laboratório

22 de junho de 2020 atualizado por: Samar Salah Eldin Abdelrahman Sultan, Assiut University

Valor diagnóstico do novo teste de anticorpos Covid 19 entre profissionais de saúde de laboratório

Teste de anticorpos COVID-19 entre profissionais de saúde para avaliar o papel do teste Covid 19Ab como método de triagem para detecção de infecções por covid 19 entre profissionais de saúde de laboratório, avaliar a relação entre a infecção por Covid 19 e diferentes categorias/áreas laboratoriais e avaliação de eficiência equipamentos de proteção individual (EPI) em diferentes categorias/área de laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Em dezembro de 2019, um novo vírus corona (CoV) surgiu na China para causar uma doença respiratória aguda conhecida como doença do vírus corona 19 (COVID-19). O vírus foi identificado como um betacoronavírus relacionado ao vírus corona da síndrome respiratória aguda grave (SARS -CoV) e, portanto, foi nomeado SARS-CoV-2.

O novo vírus Covid-19 é o terceiro vírus corona conhecido a cruzar a barreira das espécies e causar infecções respiratórias graves em humanos após o SARS-CoV em 2003 e a síndrome respiratória do Oriente Médio em 2012, ainda com propagação pandêmica em comparação com os dois anteriores. Em comparação com SARS-CoV e MERS-CoV, o vírus COVID-19 exibe uma transmissão mais rápida de humano para humano.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o surto de COVID-19 como uma pandemia mundial em 12 de março de 2020. O diagnóstico dos casos suspeitos é confirmado por técnicas moleculares (PCR em tempo real), utilizando amostras respiratórias. Os testes sorológicos são mais fáceis de realizar do que os testes moleculares, mas sua utilidade pode ser limitada pelo desempenho e pelo fato de os anticorpos aparecerem mais tarde durante o curso da doença.

Na ausência de uma vacina, as autoridades de saúde pública em vários países mostraram que as paralisações só podem ser encerradas com segurança se um programa sistemático de "testar e rastrear" for implementado para controlar a propagação do vírus, que depende da ampla disponibilidade de vacinas em massa testes diagnósticos.

Deste ponto de vista, a detecção de portadores do vírus em profissionais de saúde de laboratório assintomáticos é fundamental para os esforços de resposta. Ele garante a quarentena de pacientes com COVID-19 para evitar a disseminação local e informa de forma mais ampla as medidas de resposta nacional.

A principal via de transmissão é a transmissão de pessoa para pessoa. Uma coorte vulnerável à infecção devido ao contato frequente e próximo com pacientes com COVID-19 são os profissionais de saúde. Para evitar a transmissão de paciente para equipe, é importante aderir a padrões rígidos de higiene. A infecção pelo SARS-CoV-2 geralmente leva à soroconversão 11-14 dias após os primeiros sintomas. No entanto, devido a infecções assintomáticas e oligossintomáticas, testar apenas indivíduos sintomáticos pode levar a uma subestimação significativa do Dia de soroprevalência de SARS-CoV-2.

O teste de anticorpos é polivalente: esses ensaios sorológicos são de importância crítica para determinar soroprevalência, exposição prévia e identificar doadores humanos altamente reativos para a geração de soro convalescente como terapêutico. Eles apoiarão o rastreamento de contatos e a triagem de profissionais de saúde para identificar aqueles que já estão imunes. Quantas pessoas realmente se infectaram, em quantas o vírus escapou do diagnóstico de PCR e por quais motivos, quantos pacientes são assintomáticos e qual é a taxa real de mortalidade em uma população definida? Somente com testes sorológicos abrangentes (e estudos epidemiológicos bem planejados) poderemos responder a essas perguntas e reduzir o onipresente número não divulgado nos cálculos atuais. Várias investigações já estão em andamento em uma ampla variedade de locais em todo o mundo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o estudo foi realizado usando o pacote estatístico EPI info 2000 e com base em um relatório da equipe de resposta do CDC COVID-19, onde a prevalência de profissionais de saúde infectados com COVID 19 (CDC, 2020) A amostra mínima calculada foi de 250 profissionais de saúde, com intervalo de confiança 80%.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Profissionais de saúde infectados com Covid 19.

Critério de exclusão:

  • •Profissionais de saúde de risco (diabéticos, hipertensos e com mais de 50 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor diagnóstico do teste de anticorpos COVID-19
Prazo: linha de base
esses ensaios sorológicos são de importância crítica para determinar a exposição anterior, quantas pessoas realmente foram infectadas e por quais razões, quantos pacientes são assintomáticos e qual é a taxa real de mortalidade em uma população definida
linha de base
Papel do teste de anticorpos COVID-19 no tratamento de pacientes
Prazo: Linha de base
esses ensaios sorológicos são de importância crítica para determinar soroprevalência, exposição prévia e identificar doadores humanos altamente reativos para a geração de soro convalescente como método terapêutico para pessoas infectadas
Linha de base
Avaliação da prevalência de COVID-19 entre profissionais de saúde
Prazo: Linha de base
O ensaio sorológico do teste de anticorpos COVID-19 apoiará o rastreamento de contatos e a triagem de profissionais de saúde para identificar aqueles que já estão imunes. Quantas pessoas realmente foram infectadas, em quantas o vírus escapou do diagnóstico de PCR e por quais razões, quantos pacientes são assintomáticos e qual é a taxa real de mortalidade em uma população definida
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever