Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av testing av nye COVID-19-antistoffer blant laboratoriehelsearbeidere

22. juni 2020 oppdatert av: Samar Salah Eldin Abdelrahman Sultan, Assiut University

Diagnostisk verdi av testing av nye Covid 19-antistoffer blant laboratoriehelsearbeidere

Covid-19-antistofftesting blant helsepersonell for å evaluere rollen til Covid 19Ab-testing som screeningmetode for påvisning av covid-19-infeksjoner blant laboratoriehelsepersonell, vurdere forholdet mellom infeksjonen med Covid 19 og ulike laboratoriekategorier/-område og vurdere effektivitet personlig verneutstyr (PPE) i ulike laboratoriekategorier/område.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I desember 2019 dukket det opp et nytt koronavirus (CoV) i Kina for å forårsake en akutt luftveissykdom kjent som koronavirussykdom 19 (COVID-19). Viruset ble identifisert for å være et betacoronavirus relatert til alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus (SARS). -CoV) og ble derfor kalt SARS-CoV-2.

Nytt Covid-19-virus er det tredje kjente koronaviruset som krysser artsbarrieren og forårsaker alvorlige luftveisinfeksjoner hos mennesker etter SARS-CoV i 2003 og Midtøstens respiratoriske syndrom i 2012, men med pandemisk spredning sammenlignet med de to tidligere. Til sammenligning, med SARS-CoV og MERS-CoV, viser COVID-19-viruset raskere overføring fra menneske til menneske.

Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte COVID-19-utbruddet som en verdenspandemi 12. mars 2020. Diagnostisering av mistenkte tilfeller bekreftes ved molekylære teknikker (sanntids PCR), ved bruk av luftveisprøver. Serologiske tester er lettere å utføre enn molekylære tester, men deres nytte kan være begrenset av ytelsen og det faktum at antistoffer oppstår senere i sykdomsforløpet.

I mangel av en vaksine har offentlige helsemyndigheter i flere land vist at nedstengninger bare kan avsluttes trygt hvis et systematisk "test og sporing"-program settes på plass for å kontrollere spredningen av viruset som avhenger av den utbredte tilgjengeligheten av masse diagnostisk testing.

Fra dette synspunktet er det å oppdage bærere av viruset hos asymptomatiske laboratoriehelsearbeidere grunnleggende for responsinnsatsen. Den sikrer karantene til COVID-19-pasienter for å forhindre lokal spredning og informerer bredere nasjonale responstiltak.

Den viktigste smitteveien er spredning fra person til person. En sårbar kohort for infeksjon på grunn av hyppig og nær kontakt med COVID-19-pasienter er helsepersonell. For å unngå pasient-til-personell overføring er overholdelse av strenge hygienestandarder viktig. Infeksjonen med SARS-CoV-2 fører vanligvis til serokonversjon 11-14 dager etter de første symptomene. På grunn av asymptomatiske og oligosymptomatiske infeksjoner kan testing av kun symptomatiske individer føre til en betydelig undervurdering av SARS-CoV-2 seroprevalensdagen.

Antistofftesting er flerbruks: disse serologiske analysene er av avgjørende betydning for å bestemme seroprevalens, tidligere eksponering og identifisere svært reaktive humane donorer for generering av rekonvalescent serum som terapeutisk. De vil støtte kontaktsporing og screening av helsepersonell for å identifisere de som allerede er immune. Hvor mange mennesker ble egentlig smittet, i hvor mange slapp viruset fra PCR-diagnosen, og av hvilke grunner, hvor mange pasienter er asymptomatiske, og hva er den reelle dødeligheten i en definert populasjon? Bare med omfattende serologisk testing (og godt planlagte epidemiologiske studier) vil vi kunne svare på disse spørsmålene og redusere det allestedsnærværende ikke avslørte tallet i de nåværende beregningene. Flere undersøkelser er allerede i gang på en lang rekke steder over hele verden

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studien ble utført ved hjelp av EPI info 2000 statistisk pakke og basert på en CDC COVID-19 Response Team-rapport der prevalensen av COVID 19-infiserte helsearbeidere (CDC, 2020) Minimumsberegnet utvalg var 250 helsearbeidere , med konfidensintervall 80 %.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Covid 19-smittede helsearbeidere.

Ekskluderingskriterier:

  • •Risikable helsearbeidere (diabetikere, hypertensive og mer enn 50 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk verdi av covid-19-antistofftesting
Tidsramme: grunnlinje
disse serologiske analysene er av avgjørende betydning for å bestemme tidligere eksponering, hvor mange mennesker som virkelig ble smittet, og av hvilke grunner, hvor mange pasienter er asymptomatiske, og hva er den reelle dødeligheten i en definert populasjon
grunnlinje
Rollen til COVID-19-antistofftesting i behandling av pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
disse serologiske analysene er av avgjørende betydning for å bestemme seroprevalens, tidligere eksponering og identifisere svært reaktive menneskelige donorer for generering av rekonvalesent serum som terapeutisk metode for infiserte personer
Grunnlinje
Vurdering av COVID-19-prevalens blant helsepersonell
Tidsramme: Grunnlinje
Serologisk analyse av COVID-19-antistofftesting vil støtte kontaktsporing og screening av helsepersonell for å identifisere de som allerede er immune. Hvor mange mennesker ble virkelig smittet, hvor mange slapp viruset fra PCR-diagnosen, og av hvilke grunner, hvor mange pasienter er asymptomatiske, og hva er den reelle dødeligheten i en definert populasjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere