Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av nya tester av covid-19-antikroppar bland laboratoriepersonal

22 juni 2020 uppdaterad av: Samar Salah Eldin Abdelrahman Sultan, Assiut University

Diagnostiskt värde av testning av nya Covid 19-antikroppar bland laboratoriepersonal

Covid-19-antikroppstestning bland sjukvårdspersonal för att utvärdera rollen av Covid 19Ab-testning som screeningmetod för att upptäcka covid-19-infektioner bland laboratoriesjukvårdspersonal, bedöma sambandet mellan infektionen med Covid 19 och olika laboratoriekategorier/-område och bedöma effektiviteten personlig skyddsutrustning (PPE) i olika laboratoriekategorier/område.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I december 2019 dök ett nytt coronavirus (CoV) upp i Kina för att orsaka en akut respiratorisk sjukdom känd som corona virus disease 19 (COVID-19). Viruset identifierades vara ett betacoronavirus relaterat till allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus (SARS) -CoV) och fick alltså namnet SARS-CoV-2.

Nytt Covid-19-virus är det tredje kända coronaviruset som passerar artbarriären och orsakar allvarliga luftvägsinfektioner hos människor efter SARS-CoV 2003 och Mellanösterns respiratoriska syndrom 2012, men med pandemispridning jämfört med de två tidigare. I jämförelse med SARS-CoV och MERS-CoV uppvisar COVID-19-virus snabbare överföring från människa till människa.

Världshälsoorganisationen (WHO) förklarade covid-19-utbrottet som en världspandemi den 12 mars 2020. Diagnos av misstänkta fall bekräftas med molekylära tekniker (realtids-PCR), med hjälp av andningsprover. Serologiska tester är lättare att utföra än molekylära tester, men deras användbarhet kan begränsas av prestandan och det faktum att antikroppar dyker upp senare under sjukdomsförloppet.

I avsaknad av ett vaccin har folkhälsomyndigheter i flera länder visat att avstängningar endast kan avslutas på ett säkert sätt om ett systematiskt "test och spåra"-program sätts på plats för att kontrollera spridningen av viruset, vilket beror på den utbredda tillgången på massa diagnostisk testning.

Ur denna synvinkel är att upptäcka bärare av viruset hos asymptomatisk laboratoriehälsovårdsarbetare grundläggande för svarsinsatser. Det säkerställer karantän för covid-19-patienter för att förhindra lokal spridning och informerar mer allmänt om nationella insatser.

Den huvudsakliga smittvägen är spridning från person till person. En sårbar kohort för infektion på grund av frekvent och nära kontakt med covid-19-patienter är sjukvårdspersonal. För att undvika överföring från patient till personal är det viktigt att följa strikta hygienstandarder. Infektionen med SARS-CoV-2 leder vanligtvis till serokonversion 11-14 dagar efter de första symtomen. Men på grund av asymtomatiska och oligosymptomatiska infektioner kan testning endast av symtomatiska individer leda till en betydande underskattning av SARS-CoV-2 seroprevalensdagen.

Antikroppstestning är multifunktionell: dessa serologiska analyser är av avgörande betydelse för att fastställa seroprevalens, tidigare exponering och identifiera högreaktiva humana donatorer för generering av konvalescent serum som terapeutisk. De kommer att stödja kontaktspårning och screening av vårdpersonal för att identifiera de som redan är immuna. Hur många människor blev verkligen smittade, i hur många slapp viruset PCR-diagnosen, och av vilka skäl, hur många patienter är asymtomatiska och vad är den verkliga dödligheten i en definierad population? Endast med omfattande serologiska tester (och välplanerade epidemiologiska studier) kommer vi att kunna svara på dessa frågor och minska det allestädes närvarande hemliga antalet i de aktuella beräkningarna. Flera utredningar pågår redan på en mängd olika platser över hela världen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

studien utfördes med hjälp av EPI info 2000 statistiska paket och baserad på en CDC COVID-19 Response Team rapport där prevalensen av covid 19 infekterade vårdpersonal (CDC, 2020) Det minsta beräknade urvalet var 250 vårdpersonal , med konfidensintervall 80 %.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Covid 19-smittade vårdpersonal.

Exklusions kriterier:

  • •Riskfyllda vårdpersonal (diabetiker, hypertoni och mer än 50 år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostiskt värde av testning av covid-19-antikroppar
Tidsram: baslinje
dessa serologiska analyser är av avgörande betydelse för att fastställa tidigare exponering, hur många människor som verkligen blev smittade och av vilka skäl, hur många patienter är asymtomatiska och vad är den verkliga dödligheten i en definierad population
baslinje
Rollen av COVID-19-antikroppstestning vid behandling av patienter
Tidsram: Baslinje
dessa serologiska analyser är av avgörande betydelse för att bestämma seroprevalens, tidigare exponering och identifiera högreaktiva humana donatorer för generering av konvalescent serum som terapeutisk metod för infekterade personer
Baslinje
Bedömning av covid-19-prevalensen bland vårdpersonal
Tidsram: Baslinje
Serologisk analys av covid-19-antikroppstestning kommer att stödja kontaktspårning och screening av vårdpersonal för att identifiera de som redan är immuna. Hur många människor som verkligen blev smittade, i hur många slapp viruset PCR-diagnosen, och av vilka skäl, hur många patienter är asymtomatiska och vad är den verkliga dödligheten i en definierad population
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera