Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность тестирования новых антител к COVID-19 среди лабораторных медицинских работников

22 июня 2020 г. обновлено: Samar Salah Eldin Abdelrahman Sultan, Assiut University

Диагностическая ценность тестирования на антитела к новым вирусам Covid-19 среди лабораторных медицинских работников

Тестирование на антитела к COVID-19 среди медицинских работников для оценки роли тестирования на Covid 19Ab как метода скрининга для выявления инфекций Covid 19 среди лабораторных медицинских работников, оценки взаимосвязи между инфекцией Covid 19 и различными категориями/зонами лабораторий и оценки эффективности средства индивидуальной защиты (СИЗ) в лабораториях различных категорий/зон.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В декабре 2019 года в Китае появился новый коронавирус (CoV), вызвавший острое респираторное заболевание, известное как коронавирусная болезнь 19 (COVID-19). Вирус был идентифицирован как бета-коронавирус, связанный с коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). -CoV) и, таким образом, был назван SARS-CoV-2.

Новый вирус Covid-19 является третьим известным вирусом короны, который преодолевает видовой барьер и вызывает тяжелые респираторные инфекции у людей после SARS-CoV в 2003 году и ближневосточного респираторного синдрома в 2012 году, но с пандемическим распространением по сравнению с двумя предыдущими. По сравнению с SARS-CoV и MERS-CoV вирус COVID-19 демонстрирует более быструю передачу от человека к человеку.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила вспышку COVID-19 мировой пандемией 12 марта 2020 года. Диагноз подозрительных случаев подтверждается молекулярными методами (ПЦР в реальном времени) с использованием образцов из дыхательных путей. Серологические тесты легче проводить, чем молекулярные, но их полезность может быть ограничена эффективностью и тем фактом, что антитела появляются позже в течение болезни.

В отсутствие вакцины органы общественного здравоохранения в нескольких странах показали, что остановки могут быть безопасно прекращены только в том случае, если будет внедрена систематическая программа «тестирования и отслеживания» для контроля за распространением вируса, которая зависит от широкой доступности массовых вакцин. диагностическое тестирование.

С этой точки зрения выявление носителей вируса у бессимптомных лабораторных медицинских работников имеет основополагающее значение для принятия мер реагирования. Он обеспечивает карантин пациентов с COVID-19 для предотвращения местного распространения и более широко информирует о национальных ответных мерах.

Основной путь передачи – от человека к человеку. Уязвимой группой для заражения из-за частых и тесных контактов с больными COVID-19 являются работники здравоохранения. Во избежание передачи инфекции от пациента к персоналу важно соблюдать строгие стандарты гигиены. Заражение SARS-CoV-2 обычно приводит к сероконверсии через 11–14 дней после появления первых симптомов. Однако из-за бессимптомных и малосимптомных инфекций тестирование только лиц с симптомами может привести к значительной недооценке серопревалентности SARS-CoV-2.

Тестирование на антитела является многоцелевым: эти серологические анализы имеют решающее значение для определения серопревалентности, предыдущего воздействия и выявления высокореактивных доноров-людей для получения реконвалесцентной сыворотки в качестве терапевтического средства. Они будут поддерживать отслеживание контактов и скрининг медицинских работников для выявления тех, у кого уже есть иммунитет. Сколько человек действительно заразилось, у скольких вирус избежал ПЦР-диагностики и по каким причинам, сколько пациентов протекают бессимптомно и какова реальная смертность в определенной популяции? Только при комплексном серологическом тестировании (и хорошо спланированных эпидемиологических исследованиях) мы сможем ответить на эти вопросы и сократить повсеместное нераскрытое число в текущих расчетах. Несколько расследований уже ведутся в самых разных местах по всему миру.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследование проведено с использованием статистического пакета EPI info 2000 и на основе отчета группы реагирования CDC COVID-19, в котором представлена ​​распространенность работников здравоохранения, инфицированных COVID-19 (CDC, 2020). Минимальная расчетная выборка составила 250 медицинских работников, с доверительным интервалом 80%.

Описание

Критерии включения:

  • • Медицинские работники, инфицированные Covid-19.

Критерий исключения:

  • • Медицинские работники из группы риска (диабетики, гипертоники и старше 50 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностическая ценность тестирования на антитела к COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень
эти серологические анализы имеют решающее значение для определения предыдущего контакта, сколько людей действительно заразились и по каким причинам, сколько пациентов не имеют симптомов и каков реальный уровень смертности в определенной популяции.
исходный уровень
Роль тестирования на антитела к COVID-19 в лечении пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
эти серологические анализы имеют решающее значение для определения серопревалентности, предыдущего воздействия и выявления высокореактивных доноров-людей для получения реконвалесцентной сыворотки в качестве терапевтического метода для инфицированных людей.
Базовый уровень
Оценка распространенности COVID-19 среди медицинских работников
Временное ограничение: Базовый уровень
Серологический анализ на антитела к COVID-19 будет способствовать отслеживанию контактов и скринингу медицинских работников для выявления тех, у кого уже есть иммунитет. Сколько человек действительно заразилось, у скольких вирус избежал ПЦР-диагностики и по каким причинам, сколько пациентов протекают бессимптомно и какова реальная смертность в определенной популяции
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Тестирование на антитела к COVID-19

Подписаться