Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af testning af nye COVID-19-antistoffer blandt laboratoriemedarbejdere

22. juni 2020 opdateret af: Samar Salah Eldin Abdelrahman Sultan, Assiut University

Diagnostisk værdi af testning af nye Covid 19-antistoffer blandt laboratoriemedarbejdere

COVID-19 antistoffer test blandt sundhedsarbejdere for at evaluere rollen af ​​Covid 19Ab test som screeningsmetode til påvisning af covid 19 infektioner blandt laboratorie sundhedspersonale, vurdere forholdet mellem infektionen med Covid 19 og forskellige laboratorie kategorier/område og vurdering af effektivitet personlige værnemidler (PPE) i forskellige laboratoriekategorier/-område.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I december 2019 dukkede en ny coronavirus (CoV) op i Kina, der forårsagede en akut luftvejssygdom kendt som coronavirussygdom 19 (COVID-19). Virusset blev identificeret som en betacoronavirus relateret til alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS) -CoV) og blev derfor navngivet SARS-CoV-2.

Ny Covid-19-virus er den tredje kendte corona-virus, der krydser artsbarrieren og forårsager alvorlige luftvejsinfektioner hos mennesker efter SARS-CoV i 2003 og Mellemøstens respiratoriske syndrom i 2012, dog med pandemisk spredning sammenlignet med de to tidligere. Til sammenligning med SARS-CoV og MERS-CoV udviser COVID-19-virus hurtigere menneske-til-menneske-transmission.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede COVID-19-udbruddet som en verdenspandemi den 12. marts 2020. Diagnose af mistænkte tilfælde bekræftes ved molekylære teknikker (real-time PCR) ved hjælp af respiratoriske prøver. Serologiske tests er lettere at udføre end molekylære tests, men deres anvendelighed kan være begrænset af ydeevnen og det faktum, at antistoffer opstår senere i sygdomsforløbet.

I mangel af en vaccine har offentlige sundhedsmyndigheder i flere lande vist, at nedlukninger kun kan afsluttes sikkert, hvis der indføres et systematisk "test og spor"-program for at kontrollere spredningen af ​​virussen, som afhænger af den udbredte tilgængelighed af masse diagnostisk test.

Fra dette synspunkt er påvisning af bærere af virussen hos asymptomatisk laboratorieplejepersonale afgørende for indsatsindsatsen. Det sikrer karantæne for COVID-19-patienter for at forhindre lokal spredning og informerer mere bredt om nationale indsatsforanstaltninger.

Den vigtigste smittevej er spredning fra person til person. En sårbar kohorte for infektion på grund af hyppig og tæt kontakt til COVID-19-patienter er sundhedspersonale. For at undgå patient-til-personale transmission er overholdelse af strenge hygiejnestandarder vigtigt. Infektionen med SARS-CoV-2 fører normalt til serokonversion 11-14 dage efter de første symptomer. Men på grund af asymptomatiske og oligosymptomatiske infektioner kan testning af kun symptomatiske individer føre til en betydelig undervurdering af SARS-CoV-2 seroprevalensdagen.

Antistoftestning er multifunktionel: Disse serologiske assays er af afgørende betydning for at bestemme seroprevalens, tidligere eksponering og identificere meget reaktive humane donorer til generering af rekonvalescent serum som terapeutisk. De vil støtte kontaktopsporing og screening af sundhedspersonale for at identificere dem, der allerede er immune. Hvor mange mennesker blev virkelig smittet, i hvor mange slap virussen fra PCR-diagnosen, og af hvilke årsager, hvor mange patienter er asymptomatiske, og hvad er den reelle dødelighed i en defineret population? Kun med omfattende serologisk testning (og veltilrettelagte epidemiologiske undersøgelser) vil vi være i stand til at besvare disse spørgsmål og reducere det allestedsnærværende uoplyste antal i de nuværende beregninger. Adskillige undersøgelser er allerede i gang på en lang række forskellige steder verden over

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsen blev udført ved hjælp af EPI info 2000 statistisk pakke og baseret på en CDC COVID-19 Response Team rapport, hvor prævalensen af ​​COVID 19 inficerede sundhedsarbejdere (CDC, 2020) Den beregnede minimumsprøve var 250 sundhedsarbejdere med konfidensinterval 80 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Covid 19-smittede sundhedsarbejdere.

Ekskluderingskriterier:

  • •Risikable sundhedsarbejdere (diabetikere, hypertensive og mere end 50 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk værdi af COVID-19 antistoftestning
Tidsramme: baseline
disse serologiske assays er af afgørende betydning for at bestemme tidligere eksponering, hvor mange mennesker der virkelig blev smittet, og af hvilke årsager, hvor mange patienter er asymptomatiske, og hvad er den reelle dødelighed i en defineret population
baseline
Rolle af COVID-19 antistoftestning i behandling af patienter
Tidsramme: Baseline
disse serologiske assays er af afgørende betydning for at bestemme seroprevalens, tidligere eksponering og identificere meget reaktive humane donorer til generering af rekonvalescent serum som terapeutisk metode til inficerede personer
Baseline
Vurdering af COVID-19-prævalens blandt sundhedspersonale
Tidsramme: Baseline
Serologisk analyse af COVID-19-antistoftestning vil understøtte kontaktopsporing og screening af sundhedspersonale for at identificere dem, der allerede er immune. Hvor mange mennesker blev virkelig smittet, hvor mange slap virussen fra PCR-diagnosen, og af hvilke årsager, hvor mange patienter er asymptomatiske, og hvad er den reelle dødelighed i en defineret population
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19 antistoffer test

Abonner