Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien COVID-19-vasta-ainetestien diagnostinen arvo laboratorioterveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Samar Salah Eldin Abdelrahman Sultan, Assiut University

Uusien Covid 19 -vasta-ainetestien diagnostinen arvo laboratorioterveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa

COVID-19-vasta-aineiden testaus terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa arvioidakseen Covid 19Ab -testauksen roolia seulontamenetelmänä covid 19 -tartuntojen havaitsemiseksi laboratorioterveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, arvioida Covid 19 -tartunnan ja eri laboratoriokategorioiden/-alueiden välistä suhdetta sekä arvioida tehokkuutta henkilönsuojaimet (PPE) eri laboratoriokategorioissa/-alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuussa 2019 Kiinassa ilmaantui uusi koronavirus (CoV), joka aiheuttaa akuutin hengitystiesairauden, joka tunnetaan nimellä koronavirustauti 19 (COVID-19). Viruksen todettiin olevan beetakoronavirus, joka liittyy vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymän koronavirukseen (SARS). -CoV) ja siten nimettiin SARS-CoV-2.

Uusi Covid-19-virus on kolmas tunnettu koronavirus, joka ylittää lajiesteen ja aiheuttaa vakavia hengitystieinfektioita ihmisille SARS-CoV:n vuonna 2003 ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymän vuonna 2012 jälkeen, mutta levinnyt pandemiaan kahteen aikaisempaan verrattuna. Verrattuna SARS-CoV- ja MERS-CoV-virukseen, COVID-19-virus tarttuu nopeammin ihmisestä toiseen.

Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti COVID-19-epidemian maailmanlaajuiseksi pandemiaksi 12.3.2020. Epäiltyjen tapausten diagnoosi vahvistetaan molekyylitekniikoilla (reaaliaikainen PCR) hengitysnäytteitä käyttäen. Serologiset testit ovat helpompia suorittaa kuin molekyylitestit, mutta niiden käyttökelpoisuutta voivat rajoittaa suorituskyky ja se, että vasta-aineita ilmaantuu myöhemmin taudin kulun aikana.

Rokotteen puuttuessa useiden maiden kansanterveysviranomaiset ovat osoittaneet, että seisokit voidaan lopettaa turvallisesti vain, jos otetaan käyttöön järjestelmällinen "testaa ja jäljittää" -ohjelma viruksen leviämisen hillitsemiseksi, mikä riippuu laajasta massan saatavuudesta. diagnostinen testaus.

Tästä näkökulmasta viruksen kantajien havaitseminen oireettomilta laboratorioterveydenhuollon työntekijöiltä on oleellista reagointitoimien kannalta. Se varmistaa COVID-19-potilaiden karanteenin paikallisen leviämisen estämiseksi ja tiedottaa laajemmin kansallisista reagointitoimista.

Pääasiallinen tartuntareitti on ihmisestä toiseen leviäminen. Terveydenhuollon työntekijät ovat alttiita infektioille, koska he ovat usein ja läheisessä yhteydessä COVID-19-potilaisiin. Tiukkojen hygieniastandardien noudattaminen on tärkeää, jotta vältetään potilaalta henkilökunnalle leviäminen. SARS-CoV-2-infektio johtaa yleensä serokonversioon 11-14 päivää ensimmäisten oireiden jälkeen. Kuitenkin oireettomien ja oligosymptomaattisten infektioiden vuoksi vain oireellisten henkilöiden testaus voi johtaa SARS-CoV-2-seroprevalenssipäivän merkittävään aliarviointiin.

Vasta-ainetestaus on monikäyttöinen: nämä serologiset määritykset ovat ratkaisevan tärkeitä määritettäessä seroprevalenssia, aiempaa altistumista ja tunnistamaan erittäin reaktiivisia ihmisluovuttajia toipilasseerumin tuottamiseksi terapeuttisena aineena. He tukevat terveydenhuollon työntekijöiden kontaktien jäljitystä ja seulontaa, jotta voidaan tunnistaa ne, jotka ovat jo immuuneja. Kuinka moni todella sai tartunnan, kuinka monessa virus välttyi PCR-diagnoosilta ja mistä syistä, kuinka moni potilas on oireeton ja mikä on todellinen kuolleisuus tietyssä populaatiossa? Vain kattavalla serologisella testauksella (ja hyvin suunnitelluilla epidemiologisilla tutkimuksilla) pystymme vastaamaan näihin kysymyksiin ja vähentämään kaikkialla olevaa julkistamatonta määrää nykyisissä laskelmissa. Useita tutkimuksia on jo käynnissä useissa eri paikoissa ympäri maailmaa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimus tehtiin käyttämällä EPI info 2000 -tilastopakettia ja perustuen CDC COVID-19 Response Team -raporttiin, jossa COVID 19 -tartunnan saaneiden terveydenhuollon työntekijöiden esiintyvyys (CDC, 2020) Pienin laskettu otos oli 250 terveydenhuollon työntekijää, luottamusvälillä 80 %.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Covid 19 -tartunnan saaneet terveydenhuollon työntekijät.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Riskialttiit terveydenhuollon työntekijät (diabeetikot, verenpainetautia sairastavat ja yli 50-vuotiaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-vasta-ainetestien diagnostinen arvo
Aikaikkuna: perusviiva
nämä serologiset määritykset ovat ratkaisevan tärkeitä määritettäessä aikaisempaa altistumista, kuinka moni todella sai tartunnan ja mistä syistä, kuinka moni potilas on oireeton ja mikä on todellinen kuolleisuus tietyssä populaatiossa
perusviiva
COVID-19-vasta-ainetestauksen rooli potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso
nämä serologiset määritykset ovat ratkaisevan tärkeitä seroprevalenssin, aiemman altistuksen määrittämisessä ja erittäin reaktiivisten ihmisluovuttajien tunnistamisessa toipilasseerumin tuottamiseksi tartunnan saaneiden henkilöiden terapeuttiseksi menetelmäksi
Perustaso
Arvio COVID-19:n levinneisyydestä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
COVID-19-vasta-ainetestauksen serologinen määritys tukee terveydenhuollon työntekijöiden kontaktien jäljitystä ja seulontaa, jotta voidaan tunnistaa ne, jotka ovat jo immuuneja. Kuinka moni todella sai tartunnan, kuinka monessa virus välttyi PCR-diagnoosilta ja mistä syistä, kuinka moni potilas on oireeton ja mikä on todellinen kuolleisuus tietyssä populaatiossa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa