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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04445415
Valeur diagnostique des nouveaux tests d'anticorps COVID-19 chez les travailleurs de la santé en laboratoire
Valeur diagnostique des nouveaux tests d'anticorps Covid 19 chez les travailleurs de la santé en laboratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En décembre 2019, un nouveau virus corona (CoV) est apparu en Chine pour provoquer une maladie respiratoire aiguë connue sous le nom de maladie à virus corona 19 (COVID-19). Le virus a été identifié comme étant un bétacoronavirus lié au virus corona du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). -CoV) et a donc été nommé SARS-CoV-2 .
Le nouveau virus Covid-19 est le troisième virus corona connu à franchir la barrière des espèces et à provoquer de graves infections respiratoires chez l'homme après le SRAS-CoV en 2003 et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient en 2012, mais avec une propagation pandémique par rapport aux deux précédents. En comparaison avec le SRAS-CoV et le MERS-CoV, le virus COVID-19 présente une transmission interhumaine plus rapide.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré l'épidémie de COVID-19 comme une pandémie mondiale le 12 mars 2020. Le diagnostic des cas suspects est confirmé par des techniques moléculaires (PCR en temps réel), en utilisant des prélèvements respiratoires. Les tests sérologiques sont plus faciles à réaliser que les tests moléculaires, mais leur utilité peut être limitée par les performances et le fait que les anticorps apparaissent plus tard au cours de l'évolution de la maladie.
En l'absence de vaccin, les autorités de santé publique de plusieurs pays ont montré que les fermetures ne peuvent être terminées en toute sécurité que si un programme systématique de "test et de traçage" est mis en place pour contrôler la propagation du virus qui dépend de la disponibilité généralisée de masse tests diagnostiques.
De ce point de vue, la détection des porteurs du virus chez les soignants de laboratoire asymptomatiques est fondamentale pour les efforts de riposte. Il assure la mise en quarantaine des patients COVID-19 pour prévenir la propagation locale et informe plus largement les mesures de réponse nationales.
La principale voie de transmission est la transmission interhumaine. Une cohorte vulnérable à l'infection en raison de contacts fréquents et étroits avec les patients COVID-19 sont les travailleurs de la santé. Pour éviter la transmission du patient au personnel, il est important de respecter des normes d'hygiène strictes. L'infection par le SRAS-CoV-2 entraîne généralement une séroconversion 11 à 14 jours après les premiers symptômes. Cependant, en raison des infections asymptomatiques et oligosymptomatiques, seuls les individus symptomatiques peuvent conduire à une sous-estimation significative de la séroprévalence SARS-CoV-2 Day.
Les tests d'anticorps sont polyvalents : ces tests sérologiques sont d'une importance cruciale pour déterminer la séroprévalence, l'exposition antérieure et identifier les donneurs humains hautement réactifs pour la génération de sérum de convalescence à des fins thérapeutiques. Ils soutiendront la recherche des contacts et le dépistage des travailleurs de la santé pour identifier ceux qui sont déjà immunisés. Combien de personnes ont réellement été infectées, sur combien le virus a-t-il échappé au diagnostic PCR, et pour quelles raisons, combien de patients sont asymptomatiques, et quel est le taux de mortalité réel dans une population définie ? Ce n'est qu'avec des tests sérologiques complets (et des études épidémiologiques bien planifiées) que nous serons en mesure de répondre à ces questions et de réduire le nombre omniprésent non divulgué dans les calculs actuels. Plusieurs enquêtes sont déjà en cours dans une grande variété d'endroits à travers le monde
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • Travailleurs de la santé infectés par le Covid 19.
Critère d'exclusion:
- • Travailleurs de la santé à risque (diabétiques, hypertendus et plus de 50 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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valeur diagnostique des tests d'anticorps COVID-19
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ces tests sérologiques sont d'une importance cruciale pour déterminer l'exposition antérieure, combien de personnes ont réellement été infectées et pour quelles raisons, combien de patients sont asymptomatiques et quel est le taux de mortalité réel dans une population définie
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Rôle des tests d'anticorps COVID -19 dans le traitement des patients
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ces tests sérologiques sont d'une importance critique pour déterminer la séroprévalence, l'exposition antérieure et identifier les donneurs humains hautement réactifs pour la génération de sérum convalescent comme méthode thérapeutique pour les personnes infectées
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Évaluation de la prévalence du COVID -19 chez les travailleurs de la santé
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Le test sérologique des tests d'anticorps COVID-19 soutiendra la recherche des contacts et le dépistage des travailleurs de la santé pour identifier ceux qui sont déjà immunisés.
Combien de personnes ont réellement été infectées, dans combien le virus a-t-il échappé au diagnostic PCR, et pour quelles raisons, combien de patients sont asymptomatiques, et quel est le taux de mortalité réel dans une population définie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zainol Rashid Z, Othman SN, Abdul Samat MN, Ali UK, Wong KK. Diagnostic performance of COVID-19 serology assays. Malays J Pathol. 2020 Apr;42(1):13-21.
- Salathe M, Althaus CL, Neher R, Stringhini S, Hodcroft E, Fellay J, Zwahlen M, Senti G, Battegay M, Wilder-Smith A, Eckerle I, Egger M, Low N. COVID-19 epidemic in Switzerland: on the importance of testing, contact tracing and isolation. Swiss Med Wkly. 2020 Mar 19;150:w20225. doi: 10.4414/smw.2020.20225. eCollection 2020 Mar 9.
- Day M. Covid-19: identifying and isolating asymptomatic people helped eliminate virus in Italian village. BMJ. 2020 Mar 23;368:m1165. doi: 10.1136/bmj.m1165. No abstract available.
- Long QX, Liu BZ, Deng HJ, Wu GC, Deng K, Chen YK, Liao P, Qiu JF, Lin Y, Cai XF, Wang DQ, Hu Y, Ren JH, Tang N, Xu YY, Yu LH, Mo Z, Gong F, Zhang XL, Tian WG, Hu L, Zhang XX, Xiang JL, Du HX, Liu HW, Lang CH, Luo XH, Wu SB, Cui XP, Zhou Z, Zhu MM, Wang J, Xue CJ, Li XF, Wang L, Li ZJ, Wang K, Niu CC, Yang QJ, Tang XJ, Zhang Y, Liu XM, Li JJ, Zhang DC, Zhang F, Liu P, Yuan J, Li Q, Hu JL, Chen J, Huang AL. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med. 2020 Jun;26(6):845-848. doi: 10.1038/s41591-020-0897-1. Epub 2020 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
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- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
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- Facteurs immunologiques
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Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 antibodies testing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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