SARS-CoV2 患者的短期皮质类固醇
2020年6月22日 更新者：The Miriam Hospital
短期使用全身性皮质类固醇对 COVID-19 患者住院时间、病态和/或死亡率的影响。
研究人员回顾了 SARS-CoV-2 肺炎、中度至重度升高的 CRP 和恶化的低氧血症患者的图表，这些患者接受了早期、短期地塞米松治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 岁及以上的 SARS-CoV2 检测呈阳性且 CRP 大于 50 mg/L 且需氧量大于 2L 的患者
描述
纳入标准：
- 入院后 36 小时内 CRP 至少增加 30% 且需氧量增加的中度疾病。
- 所有患有严重疾病并有氧气需求增加证据的患者
- 在所有选定的患者中排除了继发性细菌感染作为 CRP 水平升高的可能原因。
- 肺栓塞和/或心脏功能障碍被排除在所有选定患者缺氧恶化的可能原因之外。
排除标准：
- 所有接受其他治疗方式-瑞德西韦和/或恢复期血浆的患者都被排除在外，这些患者根据 CRP 水平和/或氧气需求的降低显示出临床改善的证据。
- 患有相关 COPD 恶化的患者将受益于类固醇的使用。
- 糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、活动性并发细菌感染患者。
- 有类固醇诱发的躁狂症和/或精神病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受地塞米松治疗的 SARS-CoV2 患者
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部分患者给予4mg地塞米松，每日3次，连续2天，每日2次，连续2天，每日1次，连续2天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对转移到 ICU 和需要机械通气的护理升级的影响
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对停留时间的影响
大体时间：2个月
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2个月
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CRP 水平的变化
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kwame Dapaah-Afriyie, MD、The Miriam Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月22日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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