Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikaiset kortikosteroidit SARS-CoV2-potilailla

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: The Miriam Hospital

Systeemisten kortikosteroidien lyhytaikaisen käytön vaikutus COVID-19-potilailla sairaalahoidon kestoon, sairastumiseen ja/tai kuolleisuuteen.

Tutkijat tarkastelivat kaavioita SARS-CoV-2-potilaista, joilla oli keuhkokuume ja kohtalainen tai vakava kohonnut CRP ja paheneva hypoksemia ja joita hoidettiin varhaisella, lyhytaikaisella deksametasonilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on positiivinen SARS-CoV2-testi, CRP yli 50 mg/l ja yli 2 l hapentarve

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keskivaikea sairaus, jossa CRP:n nousu on vähintään 30 % 36 tunnin sisällä vastaanotosta ja lisääntynyt hapen tarve.
  2. Kaikki potilaat, joilla on vakava sairaus ja joilla on todisteita lisääntyvästä hapentarpeesta
  3. Sekundaaristen bakteeri-infektioiden esiintyminen todennäköisenä CRP-tason nousun syynä suljettiin pois kaikista valituista potilaista.
  4. Keuhkoembolia ja/tai sydämen vajaatoiminta suljettiin pois todennäköisinä hypoksian pahenemisen syinä kaikilla valituilla potilailla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, jotka käyttivät muita hoitomuotoja - Remdesivir ja/tai Toipilas plasma, jotka osoittivat kliinistä paranemista CRP-tasojen ja/tai hapentarpeen laskun vuoksi, suljettiin pois.
  2. Potilas, johon liittyy COPD:n paheneminen ja joka hyötyisi steroidien käytöstä.
  3. Potilaat, joilla on diabeettinen ketoasidoosi, hyperglykeeminen hyperosmolaarinen tila, aktiiviset samanaikaiset bakteeri-infektiot.
  4. Potilaat, joilla on ollut steroidien aiheuttamaa maniaa ja/tai psykoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-CoV2-potilaat, jotka saivat deksametasonia
Lääke: Deksametasoni
Joillekin potilaille annettiin 4 mg deksametasonia kolme kertaa päivässä 2 päivän ajan, 2 kertaa päivässä 2 päivän ajan ja kerran päivässä 2 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikutus tehohoitoon siirtymiseen ja mekaanista hengitystä vaativan hoidon lisääntymiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikutus oleskelun kestoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Muutos CRP-tasoissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa