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Corticosteróides de curto prazo em pacientes com SARS-CoV2

22 de junho de 2020 atualizado por: The Miriam Hospital

O efeito do uso de corticosteróides sistêmicos em curto prazo em pacientes com COVID-19 em relação ao tempo de internação, morbidade e/ou mortalidade.

Os investigadores revisaram os prontuários de pacientes com SARS-CoV-2 com pneumonia e PCR moderada a gravemente elevada e piora da hipoxemia que foram tratados com dexametasona precoce e de curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com 18 anos ou mais com teste SARS-CoV2 positivo com PCR maior que 50 mg/L e com necessidade de oxigênio maior que 2L

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Doença moderada com pelo menos um aumento de 30% na PCR dentro de 36 horas após a admissão e com necessidades crescentes de oxigênio.
  2. Todos os pacientes com doença grave com evidência de necessidades crescentes de oxigênio
  3. A presença de infecções bacterianas secundárias como causa provável do aumento dos níveis de PCR foi excluída em todos os pacientes selecionados.
  4. Embolia pulmonar e/ou disfunção cardíaca foram excluídas como causas prováveis ​​de piora da hipóxia em todos os pacientes selecionados.

Critério de exclusão:

  1. Todos os pacientes em outras modalidades de tratamento - remdesivir e/ou plasma convalescente que mostraram evidência de melhora clínica conforme diminuição dos níveis de PCR e/ou necessidades de oxigênio foram excluídos.
  2. Paciente com exacerbação de DPOC associada que se beneficiaria com o uso de esteroides.
  3. Pacientes com cetoacidose diabética, estado hiperosmolar hiperglicêmico, infecções bacterianas concomitantes ativas.
  4. Pacientes com história de mania e/ou psicose induzida por esteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com SARS-CoV2 que receberam dexametasona
Medicamento: Dexametasona
4mg de dexametasona foi administrado a alguns pacientes três vezes ao dia por 2 dias, 2 vezes ao dia por 2 dias, uma vez ao dia por 2 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito nas transferências para UTI e escalonamento de cuidados que necessitam de ventilação mecânica
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito na duração da estadia
Prazo: 2 meses
2 meses
Alteração nos níveis de PCR
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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