Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe kortykosteroidy u pacjentów z SARS-CoV2

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Wpływ krótkotrwałego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów u pacjentów z COVID-19 na długość pobytu w szpitalu, chorobowość i/lub śmiertelność.

Badacze dokonali przeglądu wykresów pacjentów z SARS-CoV-2 z zapaleniem płuc i umiarkowanym do ciężkiego podwyższonym poziomem CRP oraz pogarszającą się hipoksemią, którzy byli leczeni wczesnym, krótkotrwałym deksametazonem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi z dodatnim wynikiem testu SARS-CoV2 z CRP większym niż 50 mg/l i mający większe niż 2 l zapotrzebowanie na tlen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiarkowana choroba z co najmniej 30% wzrostem CRP w ciągu 36 godzin od przyjęcia i rosnącym zapotrzebowaniem na tlen.
  2. Wszyscy pacjenci z ciężką postacią choroby z objawami rosnącego zapotrzebowania na tlen
  3. U wszystkich wybranych pacjentów wykluczono obecność wtórnych infekcji bakteryjnych jako prawdopodobnej przyczyny wzrostu stężenia CRP.
  4. Zatorowość płucna i/lub dysfunkcja serca zostały wykluczone jako prawdopodobne przyczyny nasilenia niedotlenienia u wszystkich wybranych pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wykluczono wszystkich pacjentów otrzymujących inne metody leczenia – remdesivir i/lub osocze rekonwalescentów, u których wykazano oznaki poprawy klinicznej w postaci obniżenia poziomu CRP i/lub zapotrzebowania na tlen.
  2. Pacjent ze współistniejącym zaostrzeniem POChP, który odniósłby korzyść ze stosowania sterydów.
  3. Pacjenci z cukrzycową kwasicą ketonową, hiperglikemią, stanem hiperosmolarnym, aktywnymi współistniejącymi zakażeniami bakteryjnymi.
  4. Pacjenci z historią manii i (lub) psychozy wywołanej steroidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z SARS-CoV2, którzy otrzymywali deksametazon
Lek: Deksametazon
Niektórym pacjentom podawano 4 mg deksametazonu trzy razy dziennie przez 2 dni, 2 razy dziennie przez 2 dni, raz dziennie przez 2 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na transfery na OIT i eskalację opieki wymagającej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na długość pobytu
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Zmiana poziomów CRP
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj