Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé kortikosteroidy u pacientů se SARS-CoV2

22. června 2020 aktualizováno: The Miriam Hospital

Vliv krátkodobého užívání systémových kortikosteroidů u pacientů s COVID-19 s ohledem na délku pobytu v nemocnici, morbiditu a/nebo mortalitu.

Vyšetřovatelé přezkoumali tabulky pacientů se SARS-CoV-2 s pneumonií a středně závažným až závažným zvýšením CRP a zhoršující se hypoxémií, kteří byli léčeni časně krátkodobě dexamethasonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18 let a starší s pozitivním testem SARS-CoV2 s CRP vyšším než 50 mg/l a s potřebou kyslíku vyšší než 2 l

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Středně těžké onemocnění s alespoň 30% zvýšením CRP do 36 hodin od přijetí a se zvyšující se potřebou kyslíku.
  2. Všichni pacienti s těžkým onemocněním se známkami eskalující potřeby kyslíku
  3. U všech vybraných pacientů byla vyloučena přítomnost sekundárních bakteriálních infekcí jako pravděpodobná příčina zvýšení hladiny CRP.
  4. Plicní embolie a/nebo srdeční dysfunkce byly vyloučeny jako pravděpodobné příčiny zhoršení hypoxie u všech vybraných pacientů.

Kritéria vyloučení:

  1. Všichni pacienti na jiných léčebných modalitách – remdesivir a/nebo rekonvalescentní plazma, kteří vykazovali známky klinického zlepšení podle snížení hladin CRP a/nebo potřeby kyslíku, byli vyloučeni.
  2. Pacient s přidruženou exacerbací CHOPN, který by měl prospěch z užívání steroidů.
  3. Pacienti s diabetickou ketoacidózou, hyperglykemickým hyperosmolárním stavem, aktivními souběžnými bakteriálními infekcemi.
  4. Pacienti s anamnézou mánie a/nebo psychózy vyvolané steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se SARS-CoV2, kteří dostávali dexamethason
Lék: Dexamethason
Některým pacientům byly podávány 4 mg dexametazonu třikrát denně po 2 dny, 2krát denně po 2 dny, jednou denně po 2 dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv na přesuny na JIP a eskalaci péče vyžadující mechanickou ventilaci
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv na délku pobytu
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Změna hladiny CRP
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit