SARS-CoV2 환자의 단기 코르티코스테로이드
2020년 6월 22일 업데이트: The Miriam Hospital
입원 기간, 이환율 및/또는 사망률에 관한 COVID-19 환자의 전신 코르티코스테로이드 단기 사용 효과.
조사관은 초기 단기 덱사메타손으로 치료받은 폐렴과 중등도에서 중증으로 CRP가 상승하고 저산소증이 악화되는 SARS-CoV-2 환자의 차트를 검토했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV2 검사에서 CRP가 50mg/L 이상이고 산소 요구량이 2L 이상인 18세 이상의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 입원 36시간 이내에 CRP가 30% 이상 증가하고 산소 요구량이 증가하는 중등도 질병.
- 증가하는 산소 요구량의 증거가 있는 중증 질환이 있는 모든 환자
- CRP 수치 증가의 가능한 원인으로서 이차 세균 감염의 존재는 선택된 모든 환자에서 제외되었습니다.
- 폐색전증 및/또는 심장 기능 장애는 선택된 모든 환자에서 저산소증 악화의 가능한 원인으로 제외되었습니다.
제외 기준:
- CRP 수준 및/또는 산소 요구량의 감소에 따라 임상적 개선의 증거를 보인 다른 치료 방식(렘데시비르 및/또는 회복기 혈장)의 모든 환자는 제외되었습니다.
- 스테로이드 사용으로 혜택을 볼 COPD 악화와 관련된 환자.
- 당뇨병성 케톤산증, 고혈당성 고삼투압 상태, 활동성 동시 세균 감염이 있는 환자.
- 스테로이드 유발 조증 및/또는 정신병 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
덱사메타손을 투여받은 SARS-CoV2 환자
|
일부 환자에게는 4mg dexamethasone을 2일 동안 1일 3회, 2일 동안 1일 2회, 2일 동안 1일 1회 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU로의 이송 및 기계 환기가 필요한 치료 확대에 미치는 영향
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체류기간에 미치는 영향
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
CRP 수준의 변화
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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