Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korttidskortikosteroider hos SARS-CoV2-patienter

22. juni 2020 opdateret af: The Miriam Hospital

Effekten af ​​kortvarig brug af systemiske kortikosteroider hos COVID-19-patienter med hensyn til hospitalsophold, sygelighed og/eller dødelighed.

Efterforskerne gennemgik diagrammerne over SARS-CoV-2-patienter med lungebetændelse og moderat til alvorligt forhøjet CRP og forværret hypoxæmi, som blev behandlet med tidlig, kortvarig dexamethason.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 18 år og ældre med positiv SARS-CoV2-test med CRP på over 50 mg/L og med et iltbehov på mere end 2 liter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Moderat sygdom med mindst 30 % stigning i CRP inden for 36 timer efter indlæggelsen og med stigende iltbehov.
  2. Alle patienter med alvorlig sygdom med tegn på eskalerende iltbehov
  3. Tilstedeværelsen af ​​sekundære bakterielle infektioner som en sandsynlig årsag til stigende CRP-niveauer blev udelukket hos alle udvalgte patienter.
  4. Lungeemboli og/eller hjertedysfunktion blev udelukket som sandsynlige årsager til forværring af hypoxi hos alle udvalgte patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle patienter på andre behandlingsmodaliteter - Remdesivir og/eller rekonvalescent plasma, som viste tegn på klinisk forbedring i forhold til fald i CRP-niveauer og/eller iltbehov, blev ekskluderet.
  2. Patient med tilhørende KOL-eksacerbation, som ville have gavn af brugen af ​​steroider.
  3. Patienter med diabetisk ketoacidose, hyperglykæmisk hyperosmolær tilstand, aktive samtidige bakterielle infektioner.
  4. Patienter med historie med steroid-induceret mani og/eller psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARS-CoV2-patienter, der fik dexamethason
Medicin: Dexamethason
4 mg dexamethason blev givet til nogle patienter tre gange dagligt i 2 dage, 2 gange dagligt i 2 dage, én gang dagligt i 2 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på overførsler til intensivafdeling og eskalering af pleje, der har behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning på opholdets længde
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Ændring i CRP-niveauer
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner