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SARS-CoV2患者における短期コルチコステロイド投与

2020年6月22日 更新者：The Miriam Hospital

入院期間、病的および/または死亡率に関する、新型コロナウイルス感染症患者における全身性コルチコステロイドの短期使用の影響。

研究者らは、肺炎、中等度から重度のCRP上昇、低酸素血症の悪化を患い、早期かつ短期間のデキサメタゾンによる治療を受けたSARS-CoV-2患者のカルテを検討した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • The Miriam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV2検査陽性でCRPが50mg/Lを超え、酸素必要量が2Lを超える18歳以上のすべての患者

説明

包含基準:

  1. 入院後36時間以内にCRPが少なくとも30%増加し、酸素必要量が増加する中等度の疾患。
  2. 酸素必要量の増加の証拠がある重篤な疾患を有するすべての患者
  3. CRPレベル上昇の考えられる原因としての二次細菌感染の存在は、選択されたすべての患者で除外されました。
  4. 肺塞栓症および/または心臓機能不全は、選択されたすべての患者において低酸素症の悪化の考えられる原因として除外されました。

除外基準:

  1. CRPレベルおよび/または酸素必要量の低下による臨床的改善の証拠を示した、他の治療法（レムデシビルおよび/または回復期血漿）を受けているすべての患者は除外された。
  2. COPDの増悪を伴う患者で、ステロイドの使用が有益と思われる患者。
  3. 糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖性高浸透圧状態、活動性の同時細菌感染症を有する患者。
  4. ステロイド誘発性躁病および/または精神病の病歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デキサメタゾンを受けたSARS-CoV2患者
薬：デキサメタゾン
一部の患者には、4mgのデキサメタゾンが2日間1日3回、2日間1日2回、2日間1日1回投与されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ICUへの移送と人工呼吸器を必要とするケアのエスカレーションへの影響
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
滞在期間への影響
時間枠：2ヶ月
2ヶ月
CRPレベルの変化
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Miriam Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Kwame Dapaah-Afriyie, MD、The Miriam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月22日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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