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Corticosteroides a corto plazo en pacientes con SARS-CoV2

22 de junio de 2020 actualizado por: The Miriam Hospital

El efecto del uso a corto plazo de corticosteroides sistémicos en pacientes con COVID-19 con respecto a la duración de la estancia hospitalaria, la morbilidad y/o la mortalidad.

Los investigadores revisaron las historias clínicas de pacientes con SARS-CoV-2 con neumonía y PCR elevada de moderada a severa y empeoramiento de la hipoxemia que fueron tratados con dexametasona temprana a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años con prueba SARS-CoV2 positiva con CRP superior a 50 mg/L y con un requerimiento de oxígeno superior a 2L

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermedad moderada con al menos un aumento del 30 % en la PCR dentro de las 36 horas posteriores al ingreso y con necesidades crecientes de oxígeno.
  2. Todos los pacientes con enfermedad grave con evidencia de requerimientos crecientes de oxígeno
  3. En todos los pacientes seleccionados se descartó la presencia de infecciones bacterianas secundarias como causa probable del aumento de los niveles de PCR.
  4. La embolia pulmonar y/o la disfunción cardíaca se excluyeron como causas probables del empeoramiento de la hipoxia en todos los pacientes seleccionados.

Criterio de exclusión:

  1. Se excluyeron todos los pacientes con otras modalidades de tratamiento: Remdesivir y/o plasma convaleciente que mostraron evidencia de mejoría clínica según la disminución en los niveles de CRP y/o los requisitos de oxígeno.
  2. Paciente con exacerbación de EPOC asociada que se beneficiaría del uso de esteroides.
  3. Pacientes con cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar hiperglucémico, infecciones bacterianas concurrentes activas.
  4. Pacientes con antecedentes de manía y/o psicosis inducida por esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con SARS-CoV2 que recibieron dexametasona
Droga: Dexametasona
A algunos pacientes se les administró 4 mg de dexametasona tres veces al día durante 2 días, 2 veces al día durante 2 días, una vez al día durante 2 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto sobre los traslados a la UCI y la escalada de la atención que necesita ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto sobre la duración de la estancia
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
Cambio en los niveles de CRP
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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