Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korttidskortikosteroider hos SARS-CoV2-pasienter

22. juni 2020 oppdatert av: The Miriam Hospital

Effekten av korttidsbruk av systemiske kortikosteroider hos COVID-19-pasienter med hensyn til sykehusopphold, sykelig og/eller dødelighet.

Etterforskerne gjennomgikk kartene over SARS-CoV-2-pasienter med lungebetennelse og moderat til alvorlig forhøyet CRP og forverret hypoksemi som ble behandlet med tidlig, kortvarig deksametason.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 18 år og eldre med positiv SARS-CoV2-test med CRP større enn 50 mg/L og som har mer enn 2L oksygenbehov

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Moderat sykdom med minst 30 % økning i CRP innen 36 timer etter innleggelse, og med økende oksygenbehov.
  2. Alle pasienter med alvorlig sykdom med tegn på eskalerende oksygenbehov
  3. Tilstedeværelsen av sekundære bakterielle infeksjoner som en sannsynlig årsak til økende CRP-nivåer ble ekskludert hos alle utvalgte pasienter.
  4. Lungeemboli og/eller hjertedysfunksjon ble ekskludert som sannsynlige årsaker til forverret hypoksi hos alle utvalgte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle pasienter på andre behandlingsmåter - Remdesivir og/eller rekonvalescent plasma som viste tegn på klinisk bedring i henhold til reduksjon i CRP-nivåer og/eller oksygenbehov, ble ekskludert.
  2. Pasient med assosiert KOLS-eksaserbasjon som ville ha nytte av bruk av steroider.
  3. Pasienter med diabetisk ketoacidose, hyperglykemisk hyperosmolar tilstand, aktive samtidige bakterielle infeksjoner.
  4. Pasienter med historie med steroidindusert mani og/eller psykose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SARS-CoV2-pasienter som fikk deksametason
Legemiddel: Deksametason
4 mg deksametason ble gitt til noen pasienter tre ganger daglig i 2 dager, 2 ganger daglig i 2 dager, en gang daglig i 2 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på overføringer til intensivavdeling og eskalering av omsorg som trenger mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på liggetid
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Endring i CRP-nivåer
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere