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Corticosteroidi a breve termine nei pazienti con SARS-CoV2

22 giugno 2020 aggiornato da: The Miriam Hospital

L'effetto dell'uso a breve termine di corticosteroidi sistemici nei pazienti con COVID-19 in relazione alla durata della degenza ospedaliera, alla morbosità e/o alla mortalità.

I ricercatori hanno esaminato i grafici dei pazienti SARS-CoV-2 con polmonite e CRP da moderata a gravemente elevata e ipossiemia in peggioramento che sono stati trattati con desametasone precoce a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con test SARS-CoV2 positivo con CRP superiore a 50 mg/L e con fabbisogno di ossigeno superiore a 2 litri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malattia moderata con un aumento di almeno il 30% della CRP entro 36 ore dal ricovero e con aumento del fabbisogno di ossigeno.
  2. Tutti i pazienti con malattia grave con evidenza di aumento del fabbisogno di ossigeno
  3. La presenza di infezioni batteriche secondarie come probabile causa dell'aumento dei livelli di PCR è stata esclusa in tutti i pazienti selezionati.
  4. L'embolia polmonare e/o la disfunzione cardiaca sono state escluse come probabili cause di peggioramento dell'ipossia in tutti i pazienti selezionati.

Criteri di esclusione:

  1. Sono stati esclusi tutti i pazienti con altre modalità di trattamento - Remdesivir e/o Plasma convalescente che hanno mostrato evidenza di miglioramento clinico come diminuzione dei livelli di PCR e/o fabbisogno di ossigeno.
  2. Paziente con riacutizzazione della BPCO associata che trarrebbe beneficio dall'uso di steroidi.
  3. Pazienti con chetoacidosi diabetica, stato iperosmolare iperglicemico, infezioni batteriche concomitanti attive.
  4. Pazienti con anamnesi di mania e/o psicosi indotta da steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti SARS-CoV2 che hanno ricevuto desametasone
Droga: Desametasone
Ad alcuni pazienti sono stati somministrati 4 mg di desametasone tre volte al giorno per 2 giorni, 2 volte al giorno per 2 giorni, una volta al giorno per 2 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto sui trasferimenti in terapia intensiva e intensificazione delle cure che necessitano di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto sulla durata del soggiorno
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Cambiamento nei livelli di CRP
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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