Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные кортикостероиды у пациентов с SARS-CoV2

22 июня 2020 г. обновлено: The Miriam Hospital

Влияние краткосрочного использования системных кортикостероидов у пациентов с COVID-19 в отношении продолжительности пребывания в больнице, заболеваемости и/или смертности.

Исследователи рассмотрели карты пациентов с SARS-CoV-2 с пневмонией и умеренным или сильно повышенным уровнем СРБ и ухудшением гипоксемии, которые получали раннее краткосрочное лечение дексаметазоном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте 18 лет и старше с положительным тестом на SARS-CoV2, уровнем СРБ более 50 мг/л и потребностью в кислороде более 2 л.

Описание

Критерии включения:

  1. Умеренное заболевание с повышением СРБ не менее чем на 30% в течение 36 часов после поступления и с увеличением потребности в кислороде.
  2. Все пациенты с тяжелым заболеванием с признаками повышения потребности в кислороде
  3. Наличие вторичных бактериальных инфекций как вероятной причины повышения уровня СРБ было исключено у всех отобранных пациентов.
  4. Легочная эмболия и/или сердечная дисфункция были исключены как вероятные причины усугубления гипоксии у всех отобранных пациентов.

Критерий исключения:

  1. Все пациенты, получавшие другие методы лечения — ремдесивир и/или реконвалесцентную плазму, у которых наблюдалось клиническое улучшение в виде снижения уровня СРБ и/или потребности в кислороде, были исключены.
  2. Пациент с сопутствующим обострением ХОБЛ, которому было бы полезно использовать стероиды.
  3. Пациенты с диабетическим кетоацидозом, гипергликемическим гиперосмолярным состоянием, активными сопутствующими бактериальными инфекциями.
  4. Пациенты с историей стероидной мании и/или психоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с SARS-CoV2, получавшие дексаметазон
Лекарство: Дексаметазон
Некоторым пациентам давали 4 мг дексаметазона три раза в день в течение 2 дней, 2 раза в день в течение 2 дней, один раз в день в течение 2 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние на переводы в отделение интенсивной терапии и эскалацию помощи, требующую искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние на продолжительность пребывания
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Изменение уровней СРБ
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Miriam Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Клинические исследования Дексаметазон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться