Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortdurende corticosteroïden bij SARS-CoV2-patiënten

22 juni 2020 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Het effect van het kortetermijngebruik van systemische corticosteroïden bij COVID-19-patiënten met betrekking tot de opnameduur, morbide en/of mortaliteit in het ziekenhuis.

De onderzoekers beoordeelden de grafieken van SARS-CoV-2-patiënten met longontsteking en matig tot ernstig verhoogde CRP en verergerende hypoxemie die werden behandeld met vroege, kortdurende dexamethason.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van 18 jaar en ouder met een positieve SARS-CoV2-test met een CRP van meer dan 50 mg/L en een zuurstofbehoefte van meer dan 2L

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Matige ziekte met ten minste 30% toename van CRP binnen 36 uur na opname en met toenemende zuurstofbehoefte.
  2. Alle patiënten met een ernstige ziekte met tekenen van toenemende zuurstofbehoefte
  3. De aanwezigheid van secundaire bacteriële infecties als waarschijnlijke oorzaak van toenemende CRP-waarden werd bij alle geselecteerde patiënten uitgesloten.
  4. Longembolie en/of cardiale disfunctie werden uitgesloten als waarschijnlijke oorzaken van verergering van hypoxie bij alle geselecteerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle patiënten op andere behandelingsmodaliteiten - Remdesivir en/of Convalescent plasma die tekenen van klinische verbetering vertoonden door afname van CRP-spiegels en/of zuurstofbehoefte, werden uitgesloten.
  2. Patiënt met geassocieerde COPD-exacerbatie die baat zou hebben bij het gebruik van steroïden.
  3. Patiënten met diabetische ketoacidose, hyperglycemische hyperosmolaire toestand, actieve gelijktijdige bacteriële infecties.
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van door steroïden geïnduceerde manie en/of psychose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SARS-CoV2-patiënten die dexamethason kregen
Geneesmiddel: Dexamethason
Sommige patiënten kregen driemaal daags 4 mg dexamethason gedurende 2 dagen, 2 maal daags gedurende 2 dagen, eenmaal daags gedurende 2 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect op transfers naar IC en escalatie van zorg die mechanische beademing nodig heeft
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect op verblijfsduur
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Verandering in CRP-niveaus
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren