Korttidskortikosteroider hos SARS-CoV2-patienter
22 juni 2020 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Effekten av korttidsanvändning av systemiska kortikosteroider hos covid-19-patienter med avseende på sjukhusvistelsens längd, sjuklighet och/eller dödlighet.
Utredarna granskade diagrammen över SARS-CoV-2-patienter med lunginflammation och måttligt till kraftigt förhöjt CRP och förvärrad hypoxemi som behandlades med tidig, kortvarig dexametason.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern 18 år och äldre med positivt SARS-CoV2-test med CRP större än 50 mg/L och som har mer än 2L syrebehov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig sjukdom med minst 30 % ökning av CRP inom 36 timmar efter inläggningen och med ökande syrebehov.
- Alla patienter med svår sjukdom med tecken på eskalerande syrebehov
- Förekomsten av sekundära bakteriella infektioner som en trolig orsak till ökande CRP-nivåer uteslöts hos alla utvalda patienter.
- Lungemboli och/eller hjärtdysfunktion uteslöts som troliga orsaker till förvärrad hypoxi hos alla utvalda patienter.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter på andra behandlingssätt - Remdesivir och/eller konvalescent plasma som visade tecken på klinisk förbättring per minskning av CRP-nivåer och/eller syrebehov exkluderades.
- Patient med associerad KOL-exacerbation som skulle ha nytta av användningen av steroider.
- Patienter med diabetisk ketoacidos, hyperglykemiskt hyperosmolärt tillstånd, aktiva samtidiga bakterieinfektioner.
- Patienter med historia av steroidinducerad mani och/eller psykos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV2-patienter som fick dexametason
|
4 mg dexametason gavs till vissa patienter tre gånger dagligen i 2 dagar, 2 gånger dagligen i 2 dagar, en gång dagligen i 2 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt på förflyttningar till intensivvård och upptrappning av vård som behöver mekanisk ventilation
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt på vistelsens längd
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Förändring i CRP-nivåer
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kwame Dapaah-Afriyie, MD, The Miriam Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Dexametason
Andra studie-ID-nummer
- 20-027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .