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静脉疾病 血栓栓塞和肌萎缩侧索硬化 (TESLA)

2020年9月10日 更新者:University Hospital, Brest

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的静脉血栓栓塞 (VTE) 率可能很高。 事实上,这个特定人群的 VTE 发生率可能比这个人群高 7 倍。 ALS 患者发生 VTE 的预测因素是行动不便和神经麻痹。 然而,据我们所知,关于 VTE 和 ALS 关联的医学文献很少。

我们的第一个目标是定义 ALS 人群中 VTE 的年发生率。然后我们的目标是确定该特定人群中 VTE 的预测因素。 研究人群是布雷斯特大学医院 2000 年至 2019 年期间纳入的 ALS 患者队列。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

227

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2000 年至 2019 年间在布列斯特大学医院能力中心随访的由修订的 El Escorial 评分标准定义的肌萎缩侧索硬化症患者

描述

纳入标准:

  • 2000 年至 2019 年布雷斯特大学医院能力中心遵循修订后的 El Escorial 评分标准定义的肌萎缩侧索硬化症患者

排除标准:

  • 不同意
  • 其他神经退行性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
布雷斯特大学医院 2000 年至 2019 年随访的肌萎缩侧索硬化症患者每年静脉血栓栓塞事件的数量
大体时间:19年
肺栓塞和深静脉血栓形成
19年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
布雷斯特大学医院 2000 年至 2019 年随访的肌萎缩侧索硬化人群静脉血栓栓塞事件的预测因素数量
大体时间:19年
制动、呼吸功能受损、机械通气、营养不良、人工营养
19年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月22日

首次发布 (实际的)

2020年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月10日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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