- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04446325
Maladie veineuse Sclérose latérale thromboembolique et amyotrophique (TESLA)
Les taux de thromboembolie veineuse (TEV) pourraient être élevés chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). En effet, le taux de TEV dans cette population spécifique pourrait être 7 fois plus élevé dans cette population. Les facteurs prédictifs de TEV chez les patients atteints de SLA sont la réduction de la mobilité et la paralysie neurologique. Cependant, à notre connaissance, la littérature médicale est pauvre concernant l'association TEV et SLA.
Notre premier objectif est de définir le taux annuel de TEV dans la population SLA. Ensuite, nous cherchons à identifier les facteurs prédictifs de TEV dans cette population spécifique. La population étudiée est la cohorte hospitalo-universitaire de Brest de patients SLA inclus entre 2000 et 2019.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de sclérose latérale amyotrophique définis par les critères révisés du score El Escorial suivis au centre de compétence du CHU de Brest de 2000 à 2019
Critère d'exclusion:
- pas de consentement
- autres maladies neuro-dégénératives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'événements thrombo-emboliques veineux par an chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique suivis entre 2000 et 2019 au CHU de Brest
Délai: 19 années
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embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde
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19 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de facteurs prédictifs d'événements thromboemboliques veineux dans la population de sclérose latérale amyotrophique suivie au CHU de Brest entre 2000 et 2019
Délai: 19 années
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immobilisation, altération de la fonction respiratoire, ventilation mécanique, dénutrition, nutrition artificielle
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19 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Embolie et thrombose
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Thromboembolie
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC19.0236
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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