- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04446325
Choroba żylna Choroba zakrzepowo-zatorowa i stwardnienie zanikowe boczne (TESLA)
Częstość żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) może być wysoka u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Rzeczywiście, częstość ŻChZZ w tej konkretnej populacji może być 7-krotnie wyższa w tej populacji. Czynnikami predykcyjnymi ŻChZZ u pacjentów z ALS są ograniczenie ruchomości i porażenie neurologiczne. Jednakże, według naszej wiedzy, literatura medyczna jest uboga w odniesieniu do związku ŻChZZ i ALS.
Naszym pierwszym celem jest określenie rocznej częstości ŻChZZ w populacji ALS. Następnie naszym celem jest zidentyfikowanie czynników predykcyjnych ŻChZZ w tej konkretnej populacji. Badana populacja to kohorta pacjentów szpitala uniwersyteckiego w Brześciu z lat 2000-2019.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym zdefiniowanym przez zrewidowane kryteria punktacji El Escorial stosowane w centrum kompetencji Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego w latach 2000-2019
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
- inne choroby neurodegeneracyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych w ciągu roku u chorych na stwardnienie zanikowe boczne obserwowanych w latach 2000-2019 w brzeskim szpitalu uniwersyteckim
Ramy czasowe: 19 lat
|
zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich
|
19 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba czynników predykcyjnych wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w populacji pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym obserwowanych w Brzeskim Szpitalu Uniwersyteckim w latach 2000-2019
Ramy czasowe: 19 lat
|
unieruchomienie, upośledzenie funkcji oddechowych, wentylacja mechaniczna, odżywienie, sztuczne żywienie
|
19 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Skleroza
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC19.0236
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone