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Malattia venosa tromboembolica e sclerosi laterale amiotrofica (TESLA)

10 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest

I tassi di tromboembolia venosa (TEV) potrebbero essere elevati nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Infatti, il tasso di TEV in questa popolazione specifica potrebbe essere 7 volte più alto in questa popolazione. Fattori predittivi di TEV nei pazienti con SLA sono la riduzione della mobilità e la paralisi neurologica. Tuttavia, a nostra conoscenza, la letteratura medica è scarsa per quanto riguarda l'associazione tra TEV e SLA.

Il nostro primo obiettivo è quello di definire il tasso annuo di TEV nella popolazione SLA. Quindi ci proponiamo di identificare i fattori predittivi di TEV in questa specifica popolazione. La popolazione studiata è la coorte dell'ospedale universitario di Brest di pazienti SLA inclusi tra il 2000 e il 2019.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

227

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sclerosi laterale amiotrofica definiti dai criteri del punteggio El Escorial rivisti seguiti nel centro di competenza dell'ospedale universitario di brest dal 2000 al 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sclerosi laterale amiotrofica definiti dai criteri del punteggio El Escorial rivisti seguiti nel centro di competenza dell'ospedale universitario di Brest dal 2000 al 2019

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso
  • altre malattie neurodegenerative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi tromboembolici venosi per anno nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica seguiti tra il 2000 e il 2019 nell'ospedale universitario di Brest
Lasso di tempo: 19 anni
embolia polmonare e trombosi venosa profonda
19 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di fattori predittivi di eventi di tromboembolia venosa nella popolazione con sclerosi laterale amiotrofica seguita nell'ospedale universitario di Brest tra il 2000 e il 2019
Lasso di tempo: 19 anni
immobilizzazione, compromissione della funzione respiratoria, ventilazione meccanica, denutrizione, nutrizione artificiale
19 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC19.0236

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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