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Doença Venosa Tromboembólica e Esclerose Lateral Amiotrófica (TESLA)

10 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest

As taxas de tromboembolismo venoso (TEV) podem ser altas em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ALS). De fato, a taxa de TEV nessa população específica pode ser 7 vezes maior nessa população. Os fatores preditivos de TEV em pacientes com ELA são redução da mobilidade e paralisia neurológica. No entanto, até onde sabemos, a literatura médica é pobre em relação à associação de TEV e ELA.

Nosso primeiro objetivo é definir a taxa anual de TEV na população com ELA. Em seguida, pretendemos identificar fatores preditivos de TEV nessa população específica. A população estudada é a coorte do hospital universitário de Brest de pacientes com ELA incluída entre 2000 e 2019.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

227

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29200
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com esclerose lateral amiotrófica definida pelos critérios revisados ​​do El Escorial acompanhados no centro de competência do hospital universitário de brest durante 2000 a 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com esclerose lateral amiotrófica definida pelos critérios de pontuação El Escorial revisados ​​seguidos no centro de competência do Hospital Universitário de Brest durante 2000 a 2019

Critério de exclusão:

  • sem consentimento
  • outras doenças neurodegenerativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos tromboembólicos venosos por ano em pacientes com esclerose lateral amiotrófica acompanhados entre 2000 e 2019 no hospital universitário de Brest
Prazo: 19 anos
embolia pulmonar e trombose venosa profunda
19 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de fatores preditivos de eventos de tromboembolismo venoso na população com esclerose lateral amiotrófica acompanhada no hospital universitário de Brest entre 2000 e 2019
Prazo: 19 anos
imobilização, comprometimento da função respiratória, ventilação mecânica, desnutrição, nutrição artificial
19 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC19.0236

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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