Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь вен Тромбоэмболический и боковой амиотрофический склероз (TESLA)

10 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest

Частота венозных тромбоэмболий (ВТЭ) может быть высокой у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). Действительно, частота ВТЭ в этой конкретной популяции может быть в 7 раз выше. Прогностическими факторами ВТЭ у больных БАС являются снижение подвижности и неврологический паралич. Однако, насколько нам известно, в медицинской литературе мало сведений об ассоциации ВТЭ и БАС.

Нашей первой целью является определение годовой частоты ВТЭ в популяции с БАС. Затем мы стремимся определить прогностические факторы ВТЭ в этой конкретной популяции. Исследуемая популяция представляет собой когорту пациентов Брестской университетской больницы с БАС, включенную в период с 2000 по 2019 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

227

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Brest, Франция, 29200
    - CHRU de Brest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с боковым амиотрофическим склерозом, определенным по пересмотренным шкальным критериям Эль-Эскориала, наблюдаемые в центре компетенций Брестской университетской больницы с 2000 по 2019 г.

Описание

Критерии включения:

пациенты с боковым амиотрофическим склерозом, определенным по пересмотренным шкальным критериям Эль-Эскориала, наблюдались в центре компетенций Брестской университетской больницы с 2000 по 2019 г.

Критерий исключения:

нет согласия
другие нейродегенеративные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество венозных тромбоэмболических осложнений в год у больных боковым амиотрофическим склерозом, наблюдаемых в период с 2000 по 2019 год в Брестской университетской больнице Временное ограничение: 19 лет	легочная эмболия и тромбоз глубоких вен	19 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество прогностических факторов развития венозной тромбоэмболии в популяции пациентов с боковым амиотрофическим склерозом, наблюдаемых в Брестской университетской больнице с 2000 по 2019 г. Временное ограничение: 19 лет	иммобилизация, нарушение функции дыхания, искусственная вентиляция легких, денутриция, искусственное питание	19 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

29BRC19.0236

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .