Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venózní onemocnění Tromboembolická a amyotrofická laterální skleróza (TESLA)

10. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest

Míra žilní tromboembolie (VTE) může být vysoká u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). Ve skutečnosti by četnost VTE v této specifické populaci mohla být v této populaci 7krát vyšší. Prediktivními faktory VTE u pacientů s ALS jsou snížení mobility a neurologická paralýza. Nicméně, pokud je nám známo, lékařská literatura je špatná, pokud jde o asociaci VTE a ALS.

Naším prvním cílem je definovat roční míru VTE v populaci ALS. Poté se snažíme identifikovat prediktivní faktory VTE v této specifické populaci. Studovanou populací je kohorta pacientů s ALS z Brestské univerzitní nemocnice v letech 2000 až 2019.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

227

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou definovaní revidovanými kritérii skóre El Escorial sledovaní v kompetenčním centru universitní nemocnice v Brestu v letech 2000 až 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou definovanou revidovanými kritérii skóre El Escorial sledovanými v kompetenčním centru Fakultní nemocnice v Brestu v letech 2000 až 2019

Kritéria vyloučení:

  • žádný souhlas
  • další neurodegenerativní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žilních tromboembolických příhod za rok u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou sledovaných v letech 2000 až 2019 ve fakultní nemocnici v Brestu
Časové okno: 19 let
plicní embolie a hluboká žilní trombóza
19 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet prediktivních faktorů žilních tromboembolických příhod u populace s amyotrofickou laterální sklerózou sledovaných ve FN v Brestu v letech 2000 až 2019
Časové okno: 19 let
imobilizace, postižení dýchacích funkcí,, mechanická ventilace, denutrice, umělá výživa
19 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit