- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04446325
Venózní onemocnění Tromboembolická a amyotrofická laterální skleróza (TESLA)
Míra žilní tromboembolie (VTE) může být vysoká u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). Ve skutečnosti by četnost VTE v této specifické populaci mohla být v této populaci 7krát vyšší. Prediktivními faktory VTE u pacientů s ALS jsou snížení mobility a neurologická paralýza. Nicméně, pokud je nám známo, lékařská literatura je špatná, pokud jde o asociaci VTE a ALS.
Naším prvním cílem je definovat roční míru VTE v populaci ALS. Poté se snažíme identifikovat prediktivní faktory VTE v této specifické populaci. Studovanou populací je kohorta pacientů s ALS z Brestské univerzitní nemocnice v letech 2000 až 2019.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou definovanou revidovanými kritérii skóre El Escorial sledovanými v kompetenčním centru Fakultní nemocnice v Brestu v letech 2000 až 2019
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
- další neurodegenerativní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žilních tromboembolických příhod za rok u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou sledovaných v letech 2000 až 2019 ve fakultní nemocnici v Brestu
Časové okno: 19 let
|
plicní embolie a hluboká žilní trombóza
|
19 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet prediktivních faktorů žilních tromboembolických příhod u populace s amyotrofickou laterální sklerózou sledovaných ve FN v Brestu v letech 2000 až 2019
Časové okno: 19 let
|
imobilizace, postižení dýchacích funkcí,, mechanická ventilace, denutrice, umělá výživa
|
19 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Embolie a trombóza
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Skleróza
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Tromboembolismus
Další identifikační čísla studie
- 29BRC19.0236
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .