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Venöse Erkrankung Thromboembolische und Amyotrophe Lateralsklerose (TESLA)

10. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Venöse thromboembolische (VTE) Raten können bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) hoch sein. Tatsächlich könnte die VTE-Rate in dieser spezifischen Population in dieser Population 7-mal höher sein. Prädiktive Faktoren für VTE bei Patienten mit ALS sind Mobilitätsminderung und neurologische Lähmung. Unserer Kenntnis nach ist die medizinische Literatur in Bezug auf VTE- und ALS-Assoziationen jedoch dürftig.

Unser erstes Ziel ist es, die jährliche VTE-Rate in der ALS-Population zu definieren. Dann wollen wir prädiktive Faktoren für VTE in dieser spezifischen Population identifizieren. Die untersuchte Population ist eine Kohorte von ALS-Patienten des Universitätskrankenhauses Brest, die zwischen 2000 und 2019 eingeschlossen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

227

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit amyotropher Lateralsklerose, definiert durch überarbeitete El Escorial-Score-Kriterien, wurden von 2000 bis 2019 im Kompetenzzentrum des Universitätsklinikums Brest untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit amyotropher Lateralsklerose, definiert durch überarbeitete El Escorial-Score-Kriterien, wurden im Kompetenzzentrum des Universitätskrankenhauses Brest von 2000 bis 2019 untersucht

Ausschlusskriterien:

  • keine Zustimmung
  • andere neurodegenerative Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der venösen thromboembolischen Ereignisse pro Jahr bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose, die zwischen 2000 und 2019 im Universitätskrankenhaus Brest beobachtet wurden
Zeitfenster: 19 Jahre
Lungenembolie und tiefe Venenthrombose
19 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der prädiktiven Faktoren für venöse Thromboembolien bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose wurde zwischen 2000 und 2019 im Universitätskrankenhaus Brest untersucht
Zeitfenster: 19 Jahre
Ruhigstellung, Beeinträchtigung der Atemfunktion, mechanische Beatmung, Denutrition, künstliche Ernährung
19 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC19.0236

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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