- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04446325
Venös sjukdom Tromboembolisk och amyotrofisk lateralskleros (TESLA)
Venös trombo-embolisk (VTE) frekvens kan vara hög hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS). Faktum är att frekvensen av VTE i denna specifika population kan vara sju gånger högre i denna population. Prediktiva faktorer för VTE hos patienter med ALS är mobilitetsminskning och neurologisk förlamning. Såvitt vi vet är den medicinska litteraturen dock dålig när det gäller VTE och ALS-föreningar.
Vårt första mål är att definiera årlig frekvens av VTE i ALS-populationen. Sedan strävar vi efter att identifiera prediktiva faktorer för VTE i denna specifika population. Den studerade populationen är Brests universitetssjukhuskohort av ALS-patienter inkluderade mellan 2000 och 2019.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med amyotrofisk lateralskleros definierad av reviderade El Escorial-poängkriterier som följdes i kompetenscentret vid Brest Universitary Hospital under 2000 till 2019
Exklusions kriterier:
- inget samtycke
- andra neurodegenerativa sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal venösa tromboemboliska händelser per år hos patienter med amyotrofisk lateral skleros som följdes mellan 2000 och 2019 på Brests universitetssjukhus
Tidsram: 19 år
|
lungemboli och djup ventrombos
|
19 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet prediktiva faktorer för venösa trombo-embolihändelser i populationen med amyotrofisk lateralskleros som följdes på Brests universitetssjukhus mellan 2000 och 2019
Tidsram: 19 år
|
immobilisering, försämring av andningsfunktionen,, mekanisk ventilation, denutrition, artificiell näring
|
19 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Embolism och trombos
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Ryggmärgssjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Skleros
- Motorneuronsjuka
- Amyotrofisk lateral skleros
- Tromboembolism
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC19.0236
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .