Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venøs sygdom Tromboembolisk og amyotrofisk lateral sklerose (TESLA)

10. september 2020 opdateret af: University Hospital, Brest

Hyppigheden af ​​venøs tromboembolisk (VTE) kan være høj hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Faktisk kan frekvensen af ​​VTE i denne specifikke population være 7 gange højere i denne population. Forudsigende faktorer for VTE hos patienter med ALS er mobilitetsreduktion og neurologisk lammelse. Men så vidt vi ved, er den medicinske litteratur dårlig med hensyn til VTE og ALS association.

Vores første mål er at definere den årlige rate af VTE i ALS-populationen. Derefter sigter vi mod at identificere prædiktive faktorer for VTE i denne specifikke population. Den undersøgte population er Brest universitetshospital-kohorte af ALS-patienter inkluderet mellem 2000 og 2019.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

227

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med amyotrofisk lateral sklerose defineret af reviderede El Escorial-scorekriterier fulgt i kompetencecentret på Brest Universitetshospital i løbet af 2000 til 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med amyotrofisk lateral sklerose defineret af reviderede El Escorial-scorekriterier fulgt i kompetencecentret på Brest Universitary Hospital i løbet af 2000 til 2019

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke
  • andre neurodegenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal venøse trombo-emboliske hændelser pr. år hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose fulgt mellem 2000 og 2019 på Brest universitetshospital
Tidsramme: 19 år
lungeemboli og dyb venetrombose
19 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal prædiktive faktorer for venøse trombo-emboli-hændelser i amyotrofisk lateral sklerosepopulation fulgt på Brest universitetshospital mellem 2000 og 2019
Tidsramme: 19 år
immobilisering, svækkelse af åndedrætsfunktionen,, mekanisk ventilation, denernæring, kunstig ernæring
19 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral amyotrofisk sklerose

3
Abonner